BETAVET (Fosfato sódico de betametasona y acetato de betametasona) 5ml (Rx)
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BETAVET (Fosfato sódico de betametasona y acetato de betametasona) ...
Descripción
Descripción
BetaVet es una suspensión acuosa estéril de acetato de betametasona en solución inyectable de fosfato sódico de betametasona, con un contenido combinado de 6 mg de betametasona por mL. La etiqueta declara una sola vía de administración: intraarticular en caballos, y advierte expresamente que no es para uso intravenoso.
La betametasona es un glucocorticoide potente con propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras. Tras la administración intraarticular de 9 mg en caballos se detectan concentraciones cuantificables de betametasona en plasma, con concentraciones máximas de entre 2.70 y 3.88 ng/mL alcanzadas entre las 4.5 y las 8 horas, y una vida media de eliminación terminal efectiva de 4 a 8 horas.
Fórmula
| Cada mL de suspensión acuosa contiene | Cantidad |
| Betametasona (como fosfato sódico de betametasona) | 3.15 mg |
| Betametasona (como acetato de betametasona) | 2.85 mg |
| Contenido combinado de betametasona | 6 mg |
| Fosfato de sodio dibásico | 7.1 mg |
| Fosfato de sodio monobásico | 3.4 mg |
| Edetato disódico | 0.1 mg |
| Cloruro de benzalconio (conservador) | 0.2 mg |
| Agua para inyección cbp | 1 mL. El pH se ajusta entre 6.8 y 7.2. |
Presentación que se comercializa: caja con un vial de dosis única de 5 mL, equivalente a 30 mg de betametasona total.
Indicaciones
Control del dolor y la inflamación asociados con osteoartritis en caballos. Especie de destino: caballos. La etiqueta no declara ninguna otra especie.
Dosis
| Dosis | Equivalencia, vía y límite |
| 1.5 mL por articulación | Equivalentes a 9 mg de betametasona total, por inyección intraarticular. Puede aplicarse de manera simultánea en un máximo de 2 articulaciones por caballo. |
Modo de empleo
•Agite bien inmediatamente antes de usar.
•Aplique por inyección intraarticular con técnica aséptica estricta.
•Use inmediatamente después de abrir y deseche el contenido restante. El vial es de dosis única.
Eficacia
En un estudio de campo enmascarado con control negativo, la tasa de éxito clínico al día 5 —definido como la mejora de un grado en la escala de claudicación de la AAEP— fue de 75.73 % en el grupo tratado con BetaVet frente a 52.52 % en el grupo con solución salina, una diferencia estadísticamente significativa (p = 0.0061).
Reacciones adversas
Reportadas en un estudio de campo con 239 caballos de distintas razas: 119 tratados con BetaVet y 120 con solución salina como control.
| Reacción | BetaVet | Control |
| Efusión articular aguda o inflamación en el sitio de inyección, dentro de los 2 días | 15 % | 13 % |
| Aumento de la claudicación, dentro de los primeros 5 días | 6.7 % | 8.3 % |
| Heces blandas | 5.9 % | 8.3 % |
| Depresión | 5.9 % | 1.6 % |
| Agitación o ansiedad | 4.2 % | 2.5 % |
| Inapetencia | 3.4 % | 2.5 % |
| Aumento de calor en la articulación | 2.5 % | 5 % |
| Inflamación tardía de la articulación tratada, a los 5 días o más | 2.5 % | 3.3 % |
| Heces secas | 1.7 % | 0 % |
| Sudoración excesiva | 0.8 % | 0 % |
| Claudicación aguda sin apoyo del miembro | 0.8 % | 0 % |
| Laminitis | 0.8 % | 0 % |
Interacciones
El uso concurrente de otros antiinflamatorios, como AINE u otros corticosteroides, debe abordarse con precaución. Por la exposición sistémica, el uso conjunto puede aumentar el riesgo de toxicidad gastrointestinal, renal y de otro tipo. Considere periodos de lavado apropiados antes de administrar AINE o corticosteroides adicionales.
Contraindicaciones, precauciones y advertencias
•La etiqueta declara únicamente la vía intraarticular y advierte que no es para uso intravenoso. No lo confunda con Adequan i.m., de la misma marca y también en vial de 5 mL, que es de aplicación intramuscular.
•Contraindicado en caballos con hipersensibilidad a la betametasona. La inyección intraarticular de corticosteroides para efecto local está contraindicada en presencia de artritis séptica.
•Los corticosteroides administrados por vía intraarticular, incluido BetaVet, se absorben de manera sistémica. No usar en caballos con infecciones agudas.
•Una exacerbación aguda del dolor de moderada a severa, mayor pérdida de movilidad articular, fiebre o malestar en los días siguientes a la inyección puede indicar un proceso séptico. Por la acción antiinflamatoria del corticosteroide, los signos de infección en la articulación tratada pueden quedar enmascarados: es necesario examinar el líquido articular para descartar sepsis. Si existe infección bacteriana debe instaurarse terapia antibacteriana de inmediato, y no deben aplicarse dosis adicionales de corticosteroides hasta descartarla definitivamente.
•Por el riesgo de exacerbar signos clínicos de laminitis, los glucocorticoides deben usarse con precaución en caballos con antecedentes de laminitis o con mayor riesgo de presentarla. Usar también con precaución en caballos con nefritis crónica, disfunción de la pars intermedia de la hipófisis (PPID) e insuficiencia cardiaca congestiva.
•Los corticosteroides administrados por vía oral o parenteral durante el último tercio de la gestación pueden inducir la primera fase del parto y precipitar un parto prematuro seguido de distocia, muerte fetal, retención placentaria y metritis. En perras, conejas y roedoras se ha observado paladar hendido en las crías, y en perras otras anomalías congénitas. Valore beneficio y riesgo antes de usarlo en animales gestantes.
•Prohibido su uso en caballos destinados al consumo humano.
•No es para uso en humanos. Consulte a un médico en caso de exposición humana accidental. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
•Consérvese entre 20 y 25 °C, protegido de la luz. Mantenga el vial dentro de su caja para protegerlo de la luz hasta su uso. Exclusivamente para uso veterinario.
Su venta requiere receta médica. Consulte al Médico Veterinario. Información tomada de la etiqueta física del producto —caja NDC 10797-720-01, Rev. 08/2021— y del inserto publicado por el fabricante. Fabricado por American Regent, Inc., Animal Health, Shirley, Nueva York 11967, Estados Unidos. Aprobado por la FDA bajo NADA n.º 141-418. El empaque no declara número de registro SAGARPA. BetaVet es marca registrada de American Regent, Inc. SKU NUTRIFASA 21542. NUTRIFASA distribuye este producto y no lo fabrica.
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