REGUMATE LITRO (RX)
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REGUMATE LITRO (RX)
Descripción
Descripción
⚠️ MEDICAMENTO VETERINARIO DE PRESCRIPCIÓN
Su venta requiere receta médica veterinaria. Uso exclusivo bajo supervisión profesional.
Regumate — Altrenogest 2.2 mg/mL
Fabricante: Merck Sharp & Dohme Corp.
Registro SAGARPA/SENASICA: Ver etiqueta del producto
Forma farmacéutica: Solución oleosa oral
Concentración: Altrenogest 2.2 mg/mL
Especies: Equinos, Porcinos
Descripción General
Regumate es una solución oleosa oral que contiene altrenogest como principio activo, un progestágeno sintético desarrollado específicamente para el control del ciclo reproductivo en equinos y porcinos. Este producto representa una innovación significativa en el manejo reproductivo veterinario, permitiendo la sincronización del estro y el control hormonal preciso en estas especies de importancia económica.
Merck Sharp & Dohme Corp., reconocida mundialmente como MSD Animal Health, es una de las compañías farmacéuticas veterinarias líderes a nivel global. Con más de un siglo de experiencia en el desarrollo de productos para la salud animal, MSD Animal Health se dedica a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos veterinarios de alta calidad que mejoran la salud y el bienestar animal.
El altrenogest contenido en Regumate es un análogo sintético de la progesterona que ha demostrado eficacia clínica en el control reproductivo equino y porcino. Su formulación en solución oleosa permite una absorción óptima y una dosificación precisa, características esenciales para el éxito del tratamiento hormonal en medicina veterinaria reproductiva.
La presentación en solución oleosa oral facilita la administración del producto, especialmente en equinos, donde puede mezclarse con el alimento concentrado. Esta característica mejora significativamente el cumplimiento terapéutico y reduce el estrés asociado con la medicación, factores cruciales en el manejo reproductivo de estas especies.
Fórmula / Composición
| Componente | Concentración | Función |
|---|---|---|
| Altrenogest | 2.2 mg/mL | Principio activo - Progestágeno sintético |
| Vehículo oleoso c.b.p. | 1.0 mL | Excipiente - Vehículo de administración oral |
El altrenogest (17α-alil-17β-hidroxi-estra-4,9,11-trien-3-ona) es un esteroide sintético de la serie 19-nor-testosterone. Su estructura química confiere alta liposolubilidad, lo que facilita la absorción gastrointestinal y la formulación en vehículo oleoso. El vehículo oleoso empleado cumple función de estabilizador del principio activo y optimiza la biodisponibilidad oral al proteger la molécula durante el tránsito gastrointestinal.
Mecanismo de Acción
El altrenogest es un progestágeno sintético que actúa como agonista de los receptores de progesterona, ejerciendo su efecto a nivel del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. Su mecanismo de acción se basa en la retroalimentación negativa sobre la secreción de hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) desde el hipotálamo, lo que resulta en la supresión de la liberación de hormona luteinizante (LH) y hormona foliculoestimulante (FSH) desde la hipófisis anterior.
Durante la administración de altrenogest, se mantiene artificialmente la fase luteal del ciclo estral, previniendo la ovulación y suprimiendo las manifestaciones del estro. El compuesto inhibe el crecimiento folicular dominante y mantiene niveles bajos de estradiol circulante. Una vez suspendida la administración del producto, se produce un rebote en la secreción de gonadotropinas, resultando en el reinicio del ciclo estral de manera sincronizada.
En equinos, el altrenogest ha demostrado una alta afinidad por los receptores de progesterona uterinos y una resistencia significativa al metabolismo hepático, lo que permite mantener niveles plasmáticos efectivos con dosificación oral. En porcinos, el compuesto induce regresión luteal y sincronización del estro cuando se administra durante la fase luteal del ciclo (Plumb's Veterinary Drug Handbook, 9th Edition).
Desde el punto de vista farmacocinético, el altrenogest se absorbe eficientemente a nivel intestinal gracias a su elevada liposolubilidad. En equinos, la vida media de eliminación plasmática es de aproximadamente 10 horas tras administración oral, con metabolismo hepático y excreción predominantemente fecal. La unión a proteínas plasmáticas es elevada (>90%), lo que contribuye a la estabilidad de los niveles plasmáticos entre dosis diarias consecutivas. En porcinos, el perfil farmacocinético es similar, aunque la velocidad de eliminación puede variar en función del peso y la condición corporal del animal.
A nivel endometrial, el altrenogest ejerce un efecto progestacional que favorece la preparación del útero para la implantación embrionaria cuando se emplea como soporte de fase luteal. En yeguas con insuficiencia de progesterona endógena durante la gestación temprana, la suplementación con altrenogest ha demostrado mantener la quiescencia uterina y reducir el riesgo de reabsorción embrionaria, aunque esta indicación debe considerarse extraoficial (off-label) y estar respaldada por monitoreo hormonal periódico.
Indicaciones Terapéuticas
| Especie | Indicaciones |
|---|---|
| Equinos | Supresión del estro en yeguas cíclicas. Sincronización del estro para programas de reproducción. Control del comportamiento estral indeseable durante competencias o entrenamiento. |
| Porcinos | Sincronización del estro en cerdas y primerizas. Control del ciclo reproductivo en programas de inseminación artificial. Manejo reproductivo en sistemas intensivos de producción porcina. |
En equinos, las indicaciones aprobadas por la FDA incluyen: supresión del estro durante el período de entrenamiento o competencia, sincronización del celo previo a programas de monta natural o inseminación artificial, y control del comportamiento estral en yeguas con ciclos irregulares. El uso off-label documentado en la literatura incluye el soporte de fase luteal en yeguas gestantes con niveles bajos de progesterona sérica (<4 ng/mL) durante el primer trimestre de gestación.
En porcinos, Regumate está indicado para la sincronización del estro en grupos de cerdas y primerizas, permitiendo la concentración de celos y partos en períodos definidos. Esta capacidad es especialmente valiosa en sistemas de producción intensiva con programas de inseminación artificial, donde la sincronización de lotes facilita la optimización de los recursos reproductivos y mejora los índices productivos del hato.
Dosificación por Especie
| Especie | Dosis | Vía | Frecuencia | Observaciones |
|---|---|---|---|---|
| Equinos (supresión de estro / sincronización) | 0.044 mg/kg (equivale a 0.02 mL/kg de peso corporal) | Oral | Una vez al día | Administrar por 15 días consecutivos para supresión/sincronización. Mezclar con concentrado o administrar directamente. El estro esperado se presenta 2–5 días tras suspender el tratamiento. |
| Equinos (soporte de fase luteal / gestación temprana, off-label) | 0.044 mg/kg/día; algunos protocolos emplean hasta 0.088 mg/kg/día | Oral | Una vez al día | Continuar hasta el día 100–120 de gestación o hasta que la producción placentaria de progesterona sea autónoma. Monitorear progesterona sérica cada 2 semanas. Solo bajo prescripción y seguimiento veterinario estricto. |
| Porcinos (cerdas y primerizas) | 20 mg por animal/día (≈ 9.1 mL de solución 2.2 mg/mL por cerda) | Oral | Una vez al día | Administrar durante 18 días consecutivos. El estro se presenta 4–9 días después de suspender el tratamiento. Mezclar con alimento o administrar directamente en la boca mediante dosificador calibrado. |
Nota sobre la vía de administración y manejo del producto:
- La administración oral es la única vía aprobada para este producto. No se debe administrar por vía inyectable.
- En equinos, la dosis puede mezclarse directamente sobre el alimento concentrado del día; asegurarse de que el animal consuma la totalidad de la ración antes de permitir acceso al agua o heno adicional.
- En porcinos, puede utilizarse un dosificador tipo jeringa de dosis fija para administrar el volumen calculado directamente en la cavidad oral o mezclado con una pequeña cantidad de alimento húmedo para garantizar ingesta completa.
- El uso de guantes de nitrilo impermeables es obligatorio durante la manipulación del producto. En caso de contacto dérmico accidental, lavar inmediatamente con agua y jabón por al menos 15 minutos.
- No utilizar guantes de látex, ya que el altrenogest puede atravesar este material.
Protocolos de Sincronización Recomendados
| Especie / Protocolo | Esquema | Resultado esperado |
|---|---|---|
| Equinos — Sincronización simple | Altrenogest 0.044 mg/kg/día × 15 días → suspender → Iniciar detección de estro a partir del día 2 post-tratamiento | Estro en 2–5 días; ovulación en 8–12 días post-tratamiento |
| Equinos — Sincronización con PGF2α | Altrenogest × 15 días → al día 14 administrar dinoprost trometamina (PGF2α) → suspender altrenogest al día 15 → IA 40–48 h post-estro | Mayor sincronización del momento de ovulación; útil en programas de IA con semen refrigerado o congelado |
| Porcinos — Sincronización de grupo | Altrenogest 20 mg/cerda/día × 18 días → suspender → detectar estro a partir del día 4 post-tratamiento → IA en estro confirmado | 80–95% de las hembras tratadas presentan estro sincronizado en 4–9 días post-tratamiento |
⚠️ Contraindicaciones, Precauciones y Efectos Adversos
Contraindicaciones absolutas:
- No administrar a hembras gestantes excepto bajo el protocolo de soporte de fase luteal supervisado y con diagnóstico confirmado de insuficiencia de progesterona; la administración inadvertida puede enmascarar signos de pérdida gestacional y, en caso de muerte fetal, retardar el diagnóstico.
- Contraindicado en animales con patologías uterinas activas: metritis, endometritis, piometra o cualquier infección del tracto reproductivo, ya que el efecto progestacional puede exacerbar la proliferación bacteriana al suprimir los mecanismos de defensa uterina mediados por estrógenos.
- No administrar a animales con neoplasias reproductivas diagnosticadas o sospechadas.
- No administrar conjuntamente con otros progestágenos; el efecto acumulativo puede resultar en supresión prolongada del eje reproductor.
Precauciones de seguridad para el operador:
- Riesgo humano crítico: El altrenogest se absorbe rápidamente a través de la piel humana. Una exposición accidental de tan solo 0.5 mL puede causar alteraciones hormonales clínicamente significativas en personas adultas. Usar siempre guantes de nitrilo de alta densidad o polietileno; NUNCA guantes de látex ni de vinilo delgado, que son permeables al compuesto.
- Mujeres en edad reproductiva, mujeres embarazadas y personas con trastornos hormonales (incluyendo el uso de anticonceptivos hormonales) no deben manipular este producto, dado el riesgo de alteración de su ciclo reproductivo, inducción de aborto o interferencia con terapias hormonales preexistentes.
- En caso de contacto cutáneo accidental: retirar ropa contaminada de inmediato y lavar el área afectada con agua corriente abundante y jabón durante al menos 15 minutos. Consultar a un médico si la exposición fue extensa o si aparecen síntomas (sangrado irregular, náusea, cefalea).
- En caso de contacto ocular: irrigar con solución salina o agua limpia durante al menos 15 minutos y acudir a urgencias médicas.
- En caso de ingestión accidental: no inducir vómito; trasladar a urgencias médicas inmediatamente con la etiqueta del producto.
- Utilizar bata protectora y trabajar en áreas bien ventiladas. No pipetear con la boca ni tocar la cara durante la manipulación.
Precauciones en el paciente veterinario:
- No usar en yeguas con anestro estacional profundo, ya que el producto no inducirá el estro en ausencia de actividad ovárica basal; se requiere confirmación ecográfica de actividad folicular antes de iniciar el protocolo.
- En porcinos, verificar mediante exploración clínica que no existan signos de gestación antes de iniciar el tratamiento; el altrenogest no interrumpe la gestación establecida pero interfiere con el diagnóstico clínico al suprimir el estro.
- El uso prolongado más allá de los períodos recomendados puede asociarse con quiescencia ovárica persistente, desarrollo de quistes foliculares o luteinización inadecuada tras la suspensión del tratamiento.
- En equinos utilizados en competencias, verificar las regulaciones vigentes de la federación deportiva correspondiente (FEI u otras), ya que el altrenogest puede estar sujeto a restricciones de uso y períodos de retiro previos a la competición.
Efectos adversos reportados:
- Equinos: Ligero incremento de peso corporal asociado a retención hídrica, cambios conductuales (letargo, reducción de la agresividad relacionada con el estro). Con uso prolongado se ha documentado desarrollo de quistes ováricos foliculares y, ocasionalmente, retraso en el retorno al celo tras la suspensión del tratamiento. Raramente se han reportado signos de hepatotoxicidad con tratamientos de muy larga duración.
- Porcinos: Reducción transitoria del apetito durante los primeros 3–5 días de tratamiento, leve disminución de la actividad física. En grupos tratados se puede observar variabilidad en el intervalo al estro post-tratamiento (4–9 días), particularmente en animales con ciclicidad irregular preexistente.
- Efectos raros (ambas especies): Reacciones de hipersensibilidad local si existe exposición dérmica repetida. Alteraciones transitorias en parámetros hematológicos (leucocitosis leve) sin relevancia clínica significativa. Cambios en el patrón de secreción vaginal durante el período de tratamiento.
Interacciones medicamentosas:
- La administración concomitante de prostaglandinas (PGF2α o análogos) durante el tratamiento activo puede antagonizar el efecto progestacional; si se usan en protocolo combinado, la PGF2α debe administrarse al final del período de tratamiento con altrenogest, no al inicio.
- Los corticosteroides de uso sistémico pueden interferir con la eficacia del altrenogest al competir por receptores de glucocorticoides con afinidad cruzada por receptores de progesterona; evitar el uso concurrente salvo indicación médica imperativa.
- Otros esteroides anabólicos o progestágenos administrados simultáneamente pueden potenciar la supresión del eje reproductor y prolongar el período de anestro post-tratamiento.
- Los inductores enzimáticos hepáticos (rifampicina, fenobarbital, fenitoína) pueden acelerar el metabolismo del altrenogest y reducir su eficacia; ajustar el protocolo y monitorear la respuesta clínica si se requiere su uso concomitante.
Tiempo de retiro:
- Este producto no está aprobado para uso en animales destinados a consumo humano. No administrar a porcinos dentro de las 15 días previos al sacrificio. Consultar la legislación local vigente y la etiqueta del producto para los períodos de retiro oficiales aplicables en cada región.
Almacenamiento y Conservación
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Temperatura | Almacenar entre 2 °C y 25 °C. Evitar exposición a temperaturas superiores a 30 °C. |
| Luz | Proteger de la luz directa solar y artificial de alta intensidad. Mantener en su envase original opaco. |
| Humedad | Mantener en lugar seco. Humedad relativa no mayor al 75%. |
| Envase | Mantener en envase original bien cerrado. No trasvasar a otros recipientes. |
| Acceso | Mantener fuera del alcance de niños y personas no autorizadas. Almacenar bajo llave en área de medicamentos controlados. |
| Caducidad | No usar después de la fecha de vencimiento impresa en el envase. Una vez abierto el envase, utilizar preferentemente dentro de los 30 días; verificar ausencia de turbidez, precipitados o cambio de coloración antes de cada uso. |
| Disposición de residuos | Los envases vacíos y los residuos del producto deben disponerse de acuerdo con la normativa local de residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI) y de residuos de medicamentos veterinarios. No verter en drenaje, cuerpos de agua ni suelo. |
Información Regulatoria y Comercial
| Aspecto | Detalle |
|---|---|
| Clasificación regulatoria | Medicamento veterinario de prescripción (Rx). Venta exclusiva bajo receta médica veterinaria vigente. |
| Presentaciones disponibles | Frasco de 1,000 mL (uso en producción porcina a gran escala) y frasco de 150 mL (uso en equinos). Confirmar disponibilidad con NUTRIFASA. |
| Prescripción | Solo médico veterinario colegiado puede prescribir este producto. La receta deberá indicar especie, diagnóstico, dosis, duración del tratamiento y nombre del propietario. |
| Uso en competencias | Consultar reglamentación FEI y organizaciones nacionales. El altrenogest puede detectarse en pruebas antidopaje equinas. Respetar períodos de retiro antes de la competencia. |
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