SULFAMETHOZAZOLE AND TRIMETROPIN TABLETS USP (800mg/160mg) CON 500 TABLETAS (RX)
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Descripción
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Rx - VENTA EXCLUSIVA CON RECETA MEDICA VETERINARIA
Sulfametoxazol y Trimetoprima Tabletas USP 800 mg / 160 mg — Combinacion Antibiotica de Doble Potencia
FABRICANTE: Fabricante generico (USP) — laboratorio puede variar | REGISTRO SAGARPA: Ver etiqueta del producto | FORMA FARMACEUTICA: Tableta oral ranurada | PRINCIPIO ACTIVO: Sulfametoxazol 800 mg + Trimetoprima 160 mg | ESPECIES: Caninos, felinos, equinos, porcinos, bovinos, aves
Las tabletas de Sulfametoxazol y Trimetoprima USP 800 mg/160 mg constituyen una combinacion antibiotica sinergica de amplio espectro que pertenece a la clase de las sulfonamidas potenciadas, tambien denominada co-trimoxazol. El Sulfametoxazol es una sulfonamida bacteriostatica que bloquea la sintesis bacteriana de acido dihidrofolico al competir con el acido para-aminobenzoico (PABA), mientras que la Trimetoprima es una diaminopirimidina que inhibe competitivamente la enzima dihidrofolato reductasa (DHFR), interrumpiendo un segundo paso consecutivo en la misma via metabolica del folato; esta doble inhibicion secuencial resulta en un efecto bactericida sinergico superior al de cualquiera de los componentes por separado (Merck Veterinary Manual; PubMed/Nature Communications). La combinacion es activa frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, asi como frente a determinados protozoos sensibles. Su uso veterinario en caninos, felinos, equinos y otras especies se realiza bajo la figura de prescripcion extralabel, requiriendo en todo momento receta medica veterinaria vigente. VENTA EXCLUSIVA BAJO PRESCRIPCION VETERINARIA.
Formula por Tableta
| Ingrediente | Concentracion | Funcion |
|---|---|---|
| Sulfametoxazol | 800 mg | Sulfonamida bacteriostatica; inhibe la dihidropteroato sintasa bloqueando la sintesis de acido dihidrofolico a partir de PABA |
| Trimetoprima | 160 mg | Diaminopirimidina bactericida; inhibidor competitivo de la dihidrofolato reductasa (DHFR); potencia la accion del sulfametoxazol con efecto sinergico bactericida |
| Excipientes c.b.p. | 1 tableta | Vehiculo solido (incluye almidones, estearato de magnesio y otros agentes de compresion USP) |
Mecanismo de Accion
| Efecto Fisiologico | Mecanismo — Detalle Molecular |
|---|---|
| Bloqueo Paso 1: Inhibicion de la dihidropteroato sintasa | El Sulfametoxazol es un analogo estructural del acido para-aminobenzoico (PABA). Compite directamente con el PABA por el sitio activo de la enzima dihidropteroato sintasa (DHPS), impidiendo la condensacion de PABA con el pirofosfato de dihidropterina para formar dihidropteroato, precursor obligado del acido dihidrofolico (DHF). La bacteria no puede utilizar folato exogeno (dietetico), por lo que queda privada de la sintesis endogena de DHF, resultando en efecto bacteriostatico a concentraciones habituales y bactericida a las altas concentraciones alcanzadas en orina (Merck Veterinary Manual; DailyMed/FDA). |
| Bloqueo Paso 2: Inhibicion de la dihidrofolato reductasa (DHFR) | La Trimetoprima (2,4-diamino-5-(3,4,5-trimetoxibencil)pirimidina) es un inhibidor competitivo reversible de la DHFR bacteriana, uniendose con una afinidad aproximadamente 50,000 veces mayor a la DHFR bacteriana que a la DHFR de las celulas de mamiferos. Bloquea la reduccion de DHF a tetrahidrofolato (THF), deteniendo la produccion de la forma activa del folato. El THF es cofactor esencial para la biosintesis de purinas, timidina y aminoacidos de un carbono, necesarios para la sintesis de ADN y proteinas bacterianas (NCBI Bookshelf StatPearls; Nature Communications). |
| Sinergia Mutual y Efecto Bactericida | La combinacion genera una inhibicion secuencial de dos enzimas criticas en la misma via de biosintesis del folato. SMX limita la produccion de novo de DHF (potenciando a TMP), y TMP inhibe la sintesis del precursor pirofosfato de dihidropterina (DHPPP) a traves de un bucle de retroalimentacion metabolica (potenciando a SMX). Esta potenciacion mutua explica la intensa sinergia de la combinacion, produciendo efecto bactericida marcado frente a organismos susceptibles, y reduciendo significativamente el desarrollo de resistencias comparado con cada agente en monoterapia (Nature Communications 2018; Merck Veterinary Manual). |
| Espectro Antimicrobiano | Activo frente a microorganismos Gram-positivos (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Nocardia spp.) y Gram-negativos (Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp.), asi como frente a algunos protozoos sensibles (Toxoplasma gondii, Coccidios). No es eficaz frente a bacterias anaerobias ni frente a Pseudomonas aeruginosa (Merck Veterinary Manual; ScienceDirect Plumb 2018). |
| Farmacocinetica Relevante | Ambos principios activos se absorben bien por via oral; los niveles maximos se alcanzan entre 1 y 4 horas post-dosificacion. Se distribuyen ampliamente en el organismo; cuando las meninges estan inflamadas, el farmaco penetra en LCR a niveles de aproximadamente 50% de los encontrados en suero. Atraviesan la placenta y se distribuyen en la leche materna. El volumen de distribucion del trimetoprim en caninos es de 1.49 L/kg y el del sulfametoxazol de 1.02 L/kg. La union a proteinas plasmaticas es del 44% para TMP y 70% para SMX. Ambos se excretan principalmente por via renal (filtracion glomerular y secrecion tubular) (PLM Veterinario — RESULVET TABLETAS; KiroSulf-T). |
Indicaciones Terapeuticas
| Indicacion | Descripcion por Especie |
|---|---|
| Infecciones del Tracto Urinario (ITU) | Caninos y Felinos: Cistitis, pielonefritis, prostatitis bacteriana por organismos susceptibles (E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp.). Equinos: Infecciones urogenitales agudas. |
| Infecciones Respiratorias | Caninos: Bronquitis bacteriana, neumonia. Felinos: Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. Equinos: Infecciones del tracto respiratorio, estrangles agudo (Streptococcus equi). Aves: Infecciones respiratorias causadas por germenes susceptibles. |
| Infecciones de Piel y Tejidos Blandos | Caninos: Pioderma superficial y profundo, infecciones de heridas, abscesos cutaneos. Felinos: Infecciones cutaneas bacterianas. Equinos: Infecciones de heridas, abscesos de tejidos blandos. |
| Infecciones Gastrointestinales | Caninos y Felinos: Enteritis bacteriana, ciertos tipos de diarrea bacteriana. Porcinos y Bovinos: Infecciones del tracto digestivo por germenes sensibles. |
| Infecciones del SNC y Sistemicas | Caninos: Infecciones del sistema nervioso central (Nocardia spp., organismos susceptibles), septicemias. Equinos: Encefalomielitis protozoaria equina (EPM) — uso coadyuvante, infecciones del LCR. |
| Infecciones Protozoarias | Caninos y Felinos: Coccidiosis (Isospora spp., Toxoplasma gondii) — dosis de 30 mg/kg segun Plumb 2018. Aves: Coccidiosis aviar por especies susceptibles. |
| Infecciones del Aparato Reproductor | Equinos: Onfalitis, vaginitis, metritis; prevencion y tratamiento de infecciones posparto. Bovinos, Ovinos y Caprinos: Infecciones del aparato reproductor por germenes susceptibles. |
Dosis Orientativas
| Especie | Dosis Orientativa (ingredientes combinados) | Via / Frecuencia / Duracion |
|---|---|---|
| Caninos | 30 mg/kg (equivalente a ~24 mg/kg/dia dosis combinada); dosis inicial tipica 13 mg/lb cada 24 h (Plumb 2018; 1800PetMeds) | Oral; cada 12-24 horas; 5-10 dias segun tipo y gravedad de la infeccion |
| Felinos | 30 mg/kg (ingredientes combinados) (Plumb 2018; ScienceDirect) | Oral; cada 12-24 horas; 5-10 dias. Administrar con alimento para reducir salivacion excesiva |
| Equinos | 24-30 mg/kg de ingredientes combinados (Merck Veterinary Manual; SpectrumCare) | Oral; cada 12-24 horas; 7-10 dias minimo, segun respuesta clinica y criterio del medico veterinario |
| Bovinos / Equinos adultos (referencia PLM Mexico) | 15-20 mg/kg (PLM Veterinario Mexico — SULFATRIM) | Oral; cada 24-48 horas; 3-5 dias o segun criterio veterinario |
| Ovinos y Caprinos | 15-20 mg/kg (PLM Veterinario Mexico — SULFATRIM) | Oral; cada 24 horas; 3-5 dias |
| Porcinos adultos | 15-20 mg/kg (PLM Veterinario Mexico — SULFATRIM) | Oral; cada 24 horas; 3-5 dias |
| Aves (razas ligeras) | Segun indicacion veterinaria especifica por peso vivo (PLM Veterinario Mexico) | Oral (agua o alimento medicado); 3-5 dias bajo supervision veterinaria |
Nota sobre via de administracion: Estas tabletas estan formuladas exclusivamente para administracion oral. Pueden administrarse con o sin alimento; se recomienda administrar con comida si el animal presenta nauseas o vomito con el estomago vacio. Las tabletas son ranuradas y pueden fraccionarse o triturarse y mezclarse con alimento si es necesario. Proporcionar siempre acceso libre a agua fresca durante todo el tratamiento para reducir el riesgo de cristaluria y deshidratacion. Las dosis indicadas son orientativas; la dosis, frecuencia y duracion exactas deben ser determinadas y supervisadas por el Medico Veterinario responsable conforme a cultivo y antibiograma cuando sea posible.
℞ Informacion de Seguridad — Uso Exclusivo Bajo Prescripcion Veterinaria
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a sulfonamidas, tiazidas o agentes sulfonilurea.
- Enfermedad hepatica severa o dano hepatico preexistente.
- Insuficiencia renal severa (aclaramiento renal gravemente reducido).
- Anemia megaloblastica, discrasias sanguineas o desordenes hematologicos conocidos.
- Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
- Hembras gestantes o en periodo de lactacion: ambos principios activos atraviesan la placenta y se excretan en leche materna; contraindicado salvo criterio veterinario expreso.
- No administrar en animales con obstrucciones urinarias o urolitiasis activa.
Precauciones e Interacciones
- Garantizar hidratacion adecuada durante todo el tratamiento para prevenir cristaluria y dano renal.
- En tratamientos prolongados, el medico veterinario debera solicitar biometria hematica completa de inicio y seguimiento, prueba de produccion lagrimal (Schirmer) y funcion tiroidea, especialmente en caninos.
- Los caninos de raza Doberman Pinscher presentan mayor susceptibilidad a poliartritis inmunomediada asociada a este farmaco; vigilar signos de cojera y fiebre.
- Interacciones farmacologicas: Warfarina (potenciacion del efecto anticoagulante); fenitoina (aumento de niveles plasmaticos); glipizida (riesgo de hipoglucemia); metotrexato (aumento de toxicidad); antiacidos (reducen absorcion gastrointestinal; separar dosificacion al menos 2 horas); ciclosporina (contraindicado en concomitancia); diureticos tiazidicos; AINEs como fenilbutazona.
- En equinos: riesgo incrementado de arritmia cardiaca si se combina con detomidina, xilazina, romifidina o halotano.
- La eficacia puede disminuir significativamente en presencia de pus, tejido necrotico, sangre o exudados ricos en PABA; limpiar lesiones antes del tratamiento.
- La resistencia bacteriana puede ser mediada cromosomicamente o por plasmidos; realizar cultivo y antibiograma cuando sea posible.
- No administrar este farmaco a ninguna especie o individuo diferente al prescrito. No es efectivo frente a bacterias anaerobias ni frente a infecciones virales o fungicas.
- Uso en equinos de competicion: el SMZ/TMP no esta permitido en competencias libres de farmacos; consultar el reglamento del organismo deportivo correspondiente.
Efectos Adversos
- Caninos — Frecuentes: Disminucion del apetito, vomito, diarrea.
- Caninos — Graves: Queratoconjuntivitis sicca (ojo seco / KCS) — suspender el tratamiento de inmediato ante signos oculares (descarga, enrojecimiento, blefaroespasmo); hepatitis neutrofilica aguda con ictericia; hemolisis inmunomediada; trombocitopenia; poliartritis; urticaria y edema facial; colestasis; aumento de sed y miccion (nefrotoxicidad). En tratamientos prolongados: hipotiroidismo reversible, hiperplasia tiroidea folicular y depresion medular (aplasia, granulocitopenia, trombocitopenia) (Merck Veterinary Manual; Plumb 2018).
- Felinos — Frecuentes: Disminucion del apetito, sialorrea excesiva al detectar el sabor del farmaco.
- Felinos — Graves: Leucopenia, anemia.
- Equinos: Anemia hemolitica inmunomediada (reportada con TMP-SMX); diarrea (riesgo de disbiosis cecal); posible colitis; signos neurologicos en sobredosificacion.
- Todas las especies — Generales: Fotosensibilizacion cutanea, estomatitis, neuritis periferica, degeneracion mielinica. Ante cualquier reaccion alergica grave (dificultad respiratoria, angioedema, anafilaxia, hemorragias inusuales, ictericia), suspender inmediatamente y contactar al medico veterinario.
- Deficiencia de acido folico clinicamente relevante puede ocurrir en animales jovenes o gestantes bajo tratamiento de alta dosis y larga duracion; considerar suplementacion con acido folinico.
Tiempo de Retiro en Animales de Abasto
El tiempo de retiro para animales productores de carne, leche, huevo u otros productos destinados al consumo humano debe consultarse directamente con el medico veterinario responsable y verificarse en la etiqueta del producto especifico adquirido, ya que varia segun el laboratorio fabricante, la especie, la dosis y la via de administracion. En Mexico, el uso en animales lactantes cuya leche este destinada al consumo humano requiere especial cautela; las sulfonamidas se excretan en leche. Consulte siempre la etiqueta del producto y a su medico veterinario antes de administrar en animales de abasto.
Almacenamiento
| Condicion | Especificacion |
|---|---|
| Temperatura | 15°C a 25°C (59°F a 77°F) — temperatura ambiente controlada (VCA Animal Hospitals; USP) |
| Humedad y Luz | Conservar en lugar fresco, seco y protegido de la luz solar directa; evitar fuentes de calor y humedad excesiva |
| Envase | Mantener en el envase original hermcticamente cerrado; no transferir a otros recipientes |
| Acceso | Mantener fuera del alcance de ninos y animales no tratados; almacenar bajo llave en establecimientos veterinarios conforme a la normativa COFEPRIS/SENASICA vigente |
SKU: 22077 | Categoria: CLINICO Rx | Registro SAGARPA/SENASICA: Ver etiqueta del producto | La informacion contenida en esta ficha tecnica es de caracter orientativo y ha sido elaborada con base en fuentes cientificas verificadas (Merck Veterinary Manual, Plumb's Veterinary Drugs 2018, PLM Veterinario Mexico, DailyMed/FDA, PubMed/NCBI). No sustituye la prescripcion, el diagnostico ni el criterio clinico del Medico Veterinario responsable. NUTRIFASA — nutrifasa.com | Monterrey, Mexico.
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