OFTOFLOX SOLUCION OFTALMICA 30 ML (OFLOXACINO)
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Descripción
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⚕️ Rx — VENTA EXCLUSIVA CON RECETA MÉDICA VETERINARIA
Oftoflox® — Ofloxacino 3 mg/mL Solución Oftálmica Antimicrobiana de Amplio Espectro en Atomizador
LABORATORIO ARANDA | REGISTRO SAGARPA/SENASICA: Ver etiqueta del producto | SOLUCIÓN OFTÁLMICA | OFLOXACINO 3 MG/ML | BOVINOS, EQUINOS, CANINOS, FELINOS
OFTOFLOX® de Laboratorio Aranda es un antimicrobiano de amplio espectro en presentación de solución oftálmica en atomizador, fabricado en México por uno de los laboratorios farmacéuticos veterinarios líderes del país con más de 60 años de trayectoria en el mercado nacional y latinoamericano. Su principio activo, el ofloxacino, pertenece a la familia de las fluoroquinolonas de segunda generación, caracterizadas por su potente actividad bactericida de amplio espectro con notable eficacia frente a bacterias Gram negativas y actividad moderada frente a Gram positivas. El mecanismo de acción del ofloxacino se fundamenta en la inhibición dual de la ADN girasa bacteriana (topoisomerasa II) y la topoisomerasa IV, dos enzimas tipo II esenciales para la replicación, transcripción y reparación del ADN bacteriano, cuya inhibición interrumpe irreversiblemente la división celular del microorganismo patógeno. Gracias a su elevada liposolubilidad y su óptima solubilidad a pH neutro, el ofloxacino alcanza altas concentraciones en tejido corneal, superando la penetración de otras fluoroquinolonas como la ciprofloxacina, lo que lo hace especialmente eficaz para el tratamiento de infecciones oculares superficiales y profundas. Como medicamento de categoría clínica veterinaria (Rx), su adquisición, dispensación y uso requieren obligatoriamente prescripción y supervisión de un Médico Veterinario Zootecnista, conforme a la normativa sanitaria mexicana vigente.
Fórmula
| Ingrediente | Concentración | Función |
|---|---|---|
| Ofloxacino | 3 mg/mL | Principio activo antibacteriano fluoroquinolónico de segunda generación con actividad bactericida de amplio espectro |
| Vehículo (agua purificada, conservadores y excipientes oftálmicos) | c.b.p. 1 mL | Sistema acuoso estéril que garantiza estabilidad, compatibilidad corneal y distribución homogénea del principio activo en la superficie ocular |
Mecanismo de Acción
| Efecto Fisiológico | Mecanismo Molecular |
|---|---|
| Inhibición de la ADN girasa (Topoisomerasa II) | El ofloxacino se une al complejo ADN-ADN girasa (topoisomerasa II bacteriana) e impide la relajación del ADN superenrollado positivamente durante la replicación. La ADN girasa introduce roturas transitorias de doble cadena en el ADN bacteriano para controlar la tensión de superenrollamiento; al quedar bloqueada por el fármaco, estas roturas persisten y resultan letales para la célula bacteriana. |
| Inhibición de la Topoisomerasa IV | La topoisomerasa IV es la enzima responsable de separar los cromosomas hijos enlazados tras la replicación del ADN bacteriano. El ofloxacino trapa esta enzima sobre el ADN, impidiendo la decatenación cromosómica y, en consecuencia, la segregación y la finalización de la división celular, lo que produce muerte bacteriana. |
| Acción bactericida a concentraciones mínimas | El ofloxacino ejerce efecto bactericida a concentraciones iguales o ligeramente superiores a su concentración inhibitoria mínima (CIM). Las fluoroquinolonas se concentran intracelularmente, lo que potencia la eliminación rápida de los patógenos dentro de los tejidos oculares afectados. |
| Alta penetración corneal | Gracias a su liposolubilidad y su excelente solubilidad a pH neutro —que reduce la precipitación del principio activo y aumenta su concentración en lágrima— el ofloxacino alcanza concentraciones en tejido corneal de hasta 4.4 µg/mL cuatro horas después de iniciada la aplicación tópica, permitiendo el tratamiento eficaz tanto de infecciones superficiales como de úlceras corneales profundas o rápidamente progresivas. |
| Espectro antimicrobiano | Amplio espectro in vitro frente a bacterias aerobias y anaerobias Gram negativas (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis) y actividad moderada frente a Gram positivas. El efecto dual sobre ambas topoisomerasas bacterianas reduce la probabilidad de desarrollar resistencias durante el tratamiento. |
Indicaciones
| Indicación | Descripción por Especie |
|---|---|
| Conjuntivitis bacteriana | Tratamiento de la inflamación conjuntival de etiología bacteriana en caninos, felinos, bovinos y equinos. Eficaz frente a los patógenos más frecuentemente asociados a esta presentación clínica. |
| Blefaritis y blefaroconjuntivitis | Control de procesos infecciosos bacterianos que afectan los párpados y la conjuntiva simultáneamente en todas las especies indicadas. La elevada penetración corneal garantiza niveles terapéuticos adecuados en el segmento anterior del ojo. |
| Úlceras corneales superficiales y profundas | Indicado para úlceras corneales profundas o rápidamente progresivas en caninos, felinos, bovinos y equinos, así como para procesos infecciosos superficiales mixtos del segmento anterior ocular donde se requiere alta concentración tisular del antimicrobiano. |
| Infección secundaria en queratoconjuntivitis seca (QCS) | Control de la sobreinfección bacteriana asociada a la queratoconjuntivitis seca, condición prevalente especialmente en caninos, donde la reducción del film lagrimal predispone a la colonización bacteriana de la córnea y la conjuntiva. |
| Profilaxis pre y postquirúrgica oftálmica | Uso profiláctico antes y después de intervenciones quirúrgicas oftálmicas en bovinos, equinos, caninos y felinos para prevenir infecciones bacterianas secundarias al procedimiento y favorecer la cicatrización corneal libre de complicaciones infecciosas. |
Dosis Orientativas
| Especie | Dosis | Frecuencia y Duración |
|---|---|---|
| Bovinos (carne y leche) | 2 atomizaciones por ojo afectado | Cada 12 horas durante un periodo mínimo de 7 días o según indicación del Médico Veterinario |
| Equinos | 2 atomizaciones por ojo afectado | Cada 12 horas durante un periodo mínimo de 7 días o según indicación del Médico Veterinario |
| Caninos | 2 atomizaciones por ojo afectado | Cada 12 horas durante un periodo mínimo de 7 días o según indicación del Médico Veterinario |
| Felinos | 2 atomizaciones por ojo afectado | Cada 12 horas durante un periodo mínimo de 7 días, bajo supervisión minuciosa del Médico Veterinario |
Vía de administración: Oftálmica (atomizador). Aplicar directamente sobre el ojo afectado manteniendo el frasco a una distancia adecuada para una atomización uniforme. No tocar la punta del atomizador con las manos ni con ninguna superficie, incluidos los ojos del animal, para evitar la contaminación del producto. Dosis orientativas basadas en la etiqueta oficial del producto; ajustar siempre según criterio clínico del Médico Veterinario Zootecnista.
Almacenamiento
Conservar en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar directa y fuentes de calor, a una temperatura entre 15 °C y 30 °C. Mantener fuera del alcance de niños y animales domésticos. No utilizar si la solución ha cambiado de color, se observa turbia o contiene partículas visibles, ya que podría indicar contaminación o deterioro del producto. Una vez abierto, respetar la fecha de caducidad indicada en el envase. Producto de uso exclusivamente veterinario.
⚕️ Contraindicaciones, Precauciones y Efectos Adversos — Rx
Contraindicaciones:
- Contraindicado en animales con hipersensibilidad conocida al ofloxacino o a cualquier otro antibacteriano de la familia de las quinolonas/fluoroquinolonas
- No administrar en ojos con sospecha de infección micótica o viral pura, ya que el ofloxacino es exclusivamente activo frente a bacterias
- No usar en animales con antecedentes de reacciones adversas graves a fluoroquinolonas de uso sistémico
Precauciones:
- En felinos, se recomienda usar con precaución y bajo la supervisión minuciosa del Médico Veterinario, dado que esta especie puede presentar mayor sensibilidad a los compuestos fluoroquinolonas
- La duración del tratamiento debe ser de al menos 7 días; no interrumpir el tratamiento de forma prematura aunque mejoren los signos clínicos, para evitar recidivas o el desarrollo de resistencias bacterianas
- No tocar la punta del atomizador con ninguna superficie ni con los ojos del animal para evitar la contaminación microbiana del frasco
- Las quinolonas sistémicas han demostrado provocar artropatía en animales inmaduros; aunque la absorción sistémica por vía oftálmica tópica es mínima, se recomienda precaución en animales en crecimiento activo
- Si la condición ocular no mejora o empeora en los primeros 2 a 3 días de tratamiento, reevaluar el diagnóstico y la sensibilidad del microorganismo implicado
- El uso inapropiado o prolongado puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles; debe emplearse exclusivamente bajo prescripción veterinaria
- Producto de uso veterinario exclusivo; mantener fuera del alcance de niños y personas no autorizadas
Efectos adversos:
- Ardor o escozor ocular transitorio inmediatamente después de la aplicación (reacción local más frecuente, generalmente autolimitada)
- Irritación, enrojecimiento, lagrimeo y prurito ocular o palpebral, reportados con uso tópico oftálmico
- Fotofobia y sensación de cuerpo extraño en el ojo, especialmente en tratamientos para úlceras corneales
- Edema ocular y periorbital, hiperemia conjuntival y sequedad ocular en casos poco frecuentes
- Se han reportado precipitados corneales y, en casos aislados con defectos epiteliales corneales preexistentes, perforación corneal; no se ha establecido relación causal directa con el fármaco
- Hipersensibilidad local (reacción alérgica): descontinuar el tratamiento y consultar al Médico Veterinario en caso de signos de hipersensibilidad
- Dado que una pequeña fracción del ofloxacino puede absorberse sistémicamente tras la administración tópica, no se descarta la posibilidad de efectos adversos sistémicos de las quinolonas en casos de uso prolongado o excesivo
Uso en reproductores y hembras gestantes o lactantes:
- La seguridad del ofloxacino oftálmico no ha sido plenamente establecida en animales gestantes, en lactación o destinados a la reproducción; su uso en estos grupos debe evaluarse considerando que el beneficio terapéutico justifique el riesgo potencial
- En bovinos productores de leche: dado que el ofloxacino puede excretarse en leche de forma análoga a otras fluoroquinolonas, consultar al Médico Veterinario respecto a los periodos de resguardo aplicables antes del ordeño para consumo humano
- Las quinolonas han demostrado producir artropatía en animales inmaduros con dosis sistémicas; usar con especial cautela en cachorros, potrillos y terneros jóvenes en crecimiento activo
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