METABOLASE 500 ML
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Descripción
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Metabolase® — Solución Metabólica Integral con L-Carnitina y Aminoácidos Funcionales
FATRO | REGISTRO SAGARPA: Ver etiqueta del producto | SOLUCIÓN INYECTABLE | L-CARNITINA 5 mg + ÁCIDO TIÓCTICO 0.2 mg + B12 0.03 mg + AMINOÁCIDOS/mL | BOVINOS, EQUINOS, PORCINOS, OVINOS, CAPRINOS, CANINOS, FELINOS
Metabolase® es una solución inyectable desarrollada por Fatro que restaura el equilibrio metabólico, promueve la desintoxicación y combate el estrés oxidativo en animales de alto rendimiento atlético y productivo. Con registro SAGARPA verificable en etiqueta del producto, es una fórmula única en veterinaria compuesta de 14 ingredientes estratégicos que realizan una función integral y complementaria para el óptimo funcionamiento metabólico del organismo tratado. El metabolismo requiere de un fino balance en energía, glucosa y aminoácidos, particularmente cuando el paciente cursa por una convalecencia o recuperación orgánica, o cuando experimenta un evento que exige mayor desgaste al normal. La solución inyectable actúa sobre los procesos bioquímicos del organismo, con actividad antiesteatósica/desintoxicante, actividad de desintoxicación amoniacal, actividad biligenética, acción vitamínica y energética, proporcionando una reactivación rápida y eficaz de la función metabólica. Es un regularizante del metabolismo proteico, glúcido y lípido y reactivador de la funcionalidad de los hepatocitos y de las fibrocélulas musculares.
Fórmula
| Ingrediente | Concentración | Función |
|---|---|---|
| L-Carnitina clorhidrato | 6.133 mg/mL (equivalente a 5 mg) | Transporte de ácidos grasos a la mitocondria para producción de energía |
| Ácido tióctico (lipoico) | 0.2 mg/mL | Antioxidante metabólico mitocondrial, cofactor enzimático |
| Piridoxina clorhidrato (Vitamina B6) | 0.15 mg/mL | Cofactor en metabolismo de aminoácidos y síntesis proteica |
| Cianocobalamina (Vitamina B12) | 0.03 mg/mL | Cofactor esencial para síntesis de ADN y metabolismo celular |
| D,L-Acetilmetionina | 20 mg/mL | Hepatoprotector, donador de grupos metilo |
| L-Arginina | 2.4 mg/mL | Precursor de óxido nítrico, función inmune |
| L-Ornitina clorhidrato | 1.532 mg/mL (equivalente a 1.2 mg) | Ciclo de la urea, detoxificación de amoniaco |
| L-Citrulina | 1.2 mg/mL | Ciclo de la urea, función cardiovascular |
| L-Lisina clorhidrato | 0.625 mg/mL (equivalente a 0.5 mg) | Aminoácido esencial para síntesis proteica |
| Glicina | 1.5 mg/mL | Neurotransmisor, síntesis de colágeno |
| Ácido aspártico | 1.5 mg/mL | Neurotransmisor excitatorio, metabolismo energético |
| Ácido glutámico | 1.5 mg/mL | Precursor de GABA, metabolismo nitrogenado |
| Fructosa | 50 mg/mL | Fuente de energía rápida, preservación hepática |
| Sorbitol | 80 mg/mL | Edulcorante osmóticamente activo, fuente de energía |
Mecanismo de Acción
| Componente | Mecanismo |
|---|---|
| L-Carnitina | Actúa como complejo enzimático que se encarga del transporte de ácidos grasos a través de la membrana al citosol. Los ácidos grasos llegan en forma de acil-CoA, que no pueden atravesar la membrana interna, por lo que se unen a carnitina en forma de acil-carnitina. Regula el transporte de acetilo y acilo entre compartimentos intracelulares y modula la actividad del complejo piruvato deshidrogenasa. |
| Ácido tióctico | Compuesto disulfuro que se encuentra naturalmente en la mitocondria, actúa como antioxidante metabólico extremadamente activo contra los efectos del estrés. Único en su capacidad de actuar tanto en fases acuosas como lipídicas, captura y liga metales, restaura reservas de Vitamina E, Vitamina C y Glutamato. |
| Piridoxina (B6) | Se metaboliza a su forma activa (fosfato de piridoxal), funcionando como cofactor esencial en el metabolismo de aminoácidos y en la síntesis de neurotransmisores. |
| Aminoácidos del ciclo de la urea | Ornitina, Citrulina y Arginina promueven la síntesis de urea en el hígado y reducen el efecto tóxico del amoniaco. Tras su absorción se metabolizan en el hígado, reutilizándose rápidamente los productos del metabolismo. |
| Cianocobalamina (B12) | Funciona como cofactor para enzimas metionina sintasa y metil-malonil-CoA mutasa, participando en síntesis de ADN, división celular y metabolismo de ácidos grasos. Las vitaminas del grupo B se excretan por vía renal. |
| D,L-Acetilmetionina | Forma acetilada de la metionina con mayor solubilidad y biodisponibilidad parenteral. Tras hidrólisis libera L-metionina, principal donador de grupos metilo en reacciones de transmetilación hepática; participa en la síntesis de S-adenosilmetionina (SAMe), fosfatidilcolina y glutatión, contribuyendo a la función antiesteatósica y a la regeneración del parénquima hepático. |
| L-Lisina | Aminoácido esencial indispensable para la síntesis de proteínas estructurales y enzimáticas. Actúa como precursor de la carnitina endógena junto con la metionina, potenciando así la beta-oxidación mitocondrial de ácidos grasos. Su déficit limita la reparación tisular y la respuesta inmune adaptativa. |
| Glicina | Aminoácido no esencial con función dual como neurotransmisor inhibitorio en médula espinal y tronco encefálico, y como precursor de colágeno, porfirinas, purinas y glutatión. En el hígado participa en la conjugación biliar de ácidos biliares, favoreciendo la biligenesis y la excreción de xenobióticos. |
| Ácido aspártico y ácido glutámico | Aminoácidos dicarboxílicos que actúan como intermediarios del ciclo de Krebs y del ciclo de la urea. El ácido glutámico es precursor del GABA y del glutatión; el aspartato participa en la transferencia de equivalentes reductores a través de la lanzadera malato-aspartato. Ambos contribuyen al balance nitrogenado y a la síntesis de purinas. |
| Fructosa y Sorbitol | La fructosa se metaboliza en el hígado de forma independiente a la insulina, siendo una fuente rápida de energía para el hepatocito en situaciones de hipoglucemia o depleción glucogénica. El sorbitol se convierte en fructosa por acción de la sorbitol deshidrogenasa hepática y actúa como sustrato energético osmóticamente activo; su metabolización es igualmente insulino-independiente, lo que lo hace útil en pacientes con alteraciones glucémicas. |
Indicaciones
| Indicación | Descripción |
|---|---|
| Desintoxicante y desfatigante | Estados de estrés físico y convalecencias |
| Trastornos metabólicos | Condiciones de funcionalidad hepática reducida, animales sometidos a estímulos físicos intensos y prolongados |
| Alteraciones reproductivas | Alteraciones de la acidez láctea y de su coagulación |
| Trastornos digestivos | Anorexia, dysorexia, desbalance e insuficiencias alimentarias |
| Rendimiento productivo | Bajo rendimiento, fatiga física y debilitación |
| Convalecencia y recuperación | Curso postoperatorio, manejo del estrés |
| Hepatopatías y esteatosis hepática | Lipidosis hepática en bovinos (cetosis tipo I y II), lipidosis hepática felina (síndrome de hígado graso), hepatopatía vacuolar canina; como coadyuvante hepatoprotector en intoxicaciones o daño hepático secundario |
| Hiperamonemia y encefalopatía hepática | Apoyo metabólico para reducir la carga amoniacal circulante en animales con insuficiencia hepática subaguda o crónica compensada; coadyuvante en shunts portosistémicos congénitos bajo manejo médico |
| Deficiencia de carnitina y miopatías metabólicas | Corrección de déficit de L-carnitina primario o secundario (inducido por antiepilépticos, dietas bajas en carnitina); apoyo en miopatías de almacenamiento lipídico en perros y caballos; recuperación muscular en animales de trabajo y competencia tras esfuerzo intenso |
Dosis Orientativas
| Especie | Dosis | Frecuencia | Observaciones |
|---|---|---|---|
| Bovinos | 10–20 mL por animal | 1 vez al día durante 3–5 días | En casos de cetosis, lipidosis hepática o estrés de destete; puede repetirse a los 7 días según respuesta clínica |
| Equinos | 10–20 mL por animal | 1 vez al día durante 3–5 días | Especialmente indicado en caballos de competencia o en recuperación postquirúrgica; administrar preferentemente por vía IV lenta |
| Porcinos | 2–5 mL por animal | 1 vez al día durante 3–5 días | Útil en cerdas reproductoras post-parto con síndrome MMA (mastitis-metritis-agalaxia) y en lechones con bajo peso al nacimiento |
| Ovinos / Caprinos | 2–5 mL por animal | 1 vez al día durante 3–5 días | Indicado en toxemia de la gestación, anemia nutricional y cuadros de postración; ajustar dosis según peso corporal |
| Caninos | 0.1–0.2 mL/kg de peso vivo | 1 vez al día durante 3–5 días | Dosis máxima sugerida: 10 mL por aplicación; en pacientes con hepatopatía grave iniciar con dosis baja y evaluar tolerancia |
| Felinos | 0.1 mL/kg de peso vivo | 1 vez al día durante 3–5 días | Especialmente indicado en lipidosis hepática felina; administrar por vía SC o IV lenta; monitorear niveles de glucemia durante el tratamiento |
Vías de administración: Intravenosa (IV) lenta, intramuscular (IM) o subcutánea (SC). La vía IV es preferida en situaciones de emergencia metabólica para lograr biodisponibilidad inmediata. La administración IV debe realizarse de forma lenta (no menos de 2 minutos por cada 5 mL) para evitar reacciones por osmolaridad. Para la vía SC en felinos y caninos de pequeño tamaño, diluir en solución salina fisiológica al 0.9% si el volumen lo requiere. No administrar por vía intraarterial.
Precauciones, Efectos Adversos, Interacciones y Contraindicaciones
Efectos adversos
- L-Carnitina: A dosis terapéuticas es bien tolerada en todas las especies. En raras ocasiones puede producir malestar gastrointestinal transitorio (náusea, heces blandas) con administración IV rápida. En equinos sensibles se ha reportado debilidad muscular transitoria si se superan 50 mg/kg; a las dosis de este producto el riesgo es mínimo.
- Ácido tióctico: La administración IV rápida puede ocasionar hipoglucemia transitoria, especialmente en felinos y animales con reservas glucogénicas bajas; monitorear glucemia en pacientes críticos. En gatos se han documentado signos neurológicos (ataxia, convulsiones) con dosis de ácido alfa-lipoico ≥ 30 mg/kg; la concentración presente en este producto (0.2 mg/mL) se encuentra muy por debajo de ese umbral de toxicidad.
- Vitaminas B6 y B12: El exceso de piridoxina de forma crónica y a dosis muy elevadas puede producir neuropatía periférica; con el esquema de 3–5 días este riesgo no es clínicamente relevante. La cianocobalamina es esencialmente inocua a las dosis terapéuticas habituales; pueden observarse reacciones anafilácticas de hipersensibilidad en casos excepcionales.
- Sorbitol y Fructosa: En animales con insuficiencia hepática grave el metabolismo de fructosa puede estar comprometido; usar con precaución en estos pacientes. La administración IV rápida de soluciones hiperosmolares puede provocar hemólisis o flebitis local.
- Aminoácidos (Arginina, Ornitina, Citrulina): En animales con hiperamonemia preexistente grave o fallo hepático fulminante, la carga de aminoácidos nitrogenados debe manejarse con cautela bajo supervisión veterinaria. En gatos, el exceso de arginina rara vez es problemático; la deficiencia sí representa riesgo severo.
- D,L-Acetilmetionina: A dosis terapéuticas es bien tolerada. En bovinos con acidosis ruminal subclínica, el aporte adicional de grupos azufrados puede incrementar levemente la producción de metionina-metabolitos sulfurados; clínicamente irrelevante a las dosis de este producto. En gatos, la metionina en exceso puede contribuir a hemólisis por cuerpos de Heinz; la concentración de este producto en la dosis especie-específica recomendada no alcanza ese umbral.
- Glicina, ácido aspártico y ácido glutámico: No se han descrito efectos adversos clínicamente relevantes a las concentraciones presentes en este producto cuando se administra según las dosis recomendadas. A concentraciones muy elevadas los aminoácidos excitatorios (aspartato, glutamato) pueden tener actividad neuroexcitatoria, sin relevancia a las dosis terapéuticas de Metabolase®.
Interacciones farmacológicas
- Hipoglucemiantes (insulina, glipizida): El ácido tióctico puede potenciar el efecto hipoglucemiante; ajustar dosis de insulina y monitorear glucemia si se administran concomitantemente.
- Agentes quelantes (EDTA, deferoxamina): El ácido tióctico tiene capacidad quelante de metales; su uso simultáneo con quelantes puede modificar la biodisponibilidad de ambos compuestos.
- Valproato sódico: Puede inhibir el transporte de carnitina a nivel tubular renal, reduciendo sus concentraciones plasmáticas; considerar suplementación adicional si el paciente recibe antiepilépticos de este grupo.
- Vitamina B12 y cloranfenicol: El cloranfenicol puede antagonizar la respuesta hematopoyética de la cianocobalamina; evitar uso simultáneo en pacientes anémicos bajo tratamiento con este antibiótico.
- Soluciones de calcio: No mezclar en la misma jeringa o línea de infusión con soluciones que contengan calcio por posible precipitación.
- Fármacos nefrotóxicos (aminoglucósidos, AINEs nefrotóxicos): La excreción renal de vitaminas hidrosolubles y aminoácidos puede verse comprometida en pacientes bajo tratamiento con fármacos nefrotóxicos; monitorear función renal (BUN, creatinina) si se administran de forma concomitante en pacientes con riesgo renal.
- Silimarina y otros hepatoprotectores: El uso concomitante con silimarina, SAMe oral u otros hepatoprotectores es sinérgico y generalmente beneficioso; no se han descrito interacciones adversas. El veterinario tratante debe considerar la carga total de principios activos hepatotrópicos en pacientes con enfermedad hepática avanzada.
- Soluciones alcalinas (bicarbonato sódico): No mezclar directamente en la misma línea de infusión; el pH alcalino puede degradar el ácido tióctico y precipitar la cianocobalamina. Administrar en líneas separadas si ambos productos se requieren de forma simultánea.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.
- Insuficiencia renal grave (oliguria/anuria) donde la excreción de vitaminas hidrosolubles y aminoácidos esté comprometida de manera crítica; evaluar relación beneficio-riesgo bajo criterio veterinario.
- Diabetes mellitus no controlada: el aporte de fructosa y sorbitol puede agravar la hiperglucemia; usar únicamente bajo supervisión con monitoreo glucémico estricto.
- No administrar por vía intraarterial ni intratecal.
- Uso en animales gestantes: no se han establecido estudios de seguridad en hembras gestantes; administrar únicamente cuando el beneficio clínico justifique el riesgo potencial, bajo criterio del médico veterinario tratante.
- Fallo hepático fulminante con hiperamonemia grave y descompensación neurológica activa: en estos casos la administración de aminoácidos nitrogenados debe ser evaluada con cautela; considerar estabilización previa del paciente antes de iniciar el protocolo con Metabolase®.
- Pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (documentada en algunas líneas genéticas caninas y en casos aislados en otras especies): contraindicado el aporte de fructosa y sorbitol en estos individuos.
Precauciones generales de uso
- Inspeccionar visualmente el frasco antes de cada uso; no utilizar si la solución presenta turbidez, cambio de coloración anormal, precipitado visible o partículas en suspensión.
- Utilizar material de venopunción estéril de un solo uso; en frascos multidosis limpiar el septum con alcohol isopropílico al 70% antes de cada extracción.
- Mantener fuera del alcance de niños y personas no autorizadas. En caso de contacto accidental con ojos, lavar abundantemente con agua. En caso de ingestión accidental por humanos, consultar al médico.
- El producto contiene sorbitol en concentración hiperosmolar (80 mg/mL); la velocidad de infusión IV debe ser estrictamente controlada en pacientes pediátricos, geriátricos o con compromiso cardiovascular para evitar sobrecarga osmótica.
- Tiempo de retiro en animales para consumo humano: consultar la etiqueta del producto y la normativa SAGARPA vigente. No administrar en animales cuya leche o carne vaya a destinarse a consumo humano sin haber cumplido el período de retiro correspondiente.
Almacenamiento y Presentación
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Temperatura de almacenamiento | Conservar entre 15 °C y 25 °C, en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar directa |
| Protección lumínica | Mantener en envase original; la cianocobalamina y el ácido tióctico son fotosensibles; no exponer al sol ni a luz artificial intensa |
| Vida útil | Verificar fecha de caducidad impresa en el envase; no utilizar el producto después de la fecha indicada |
| Uso tras apertura | Una vez abierto el frasco multidosis, utilizar el contenido dentro de las 24 horas; desechar el remanente no utilizado |
| Presentación | Frasco multidosis de 250 mL (solución inyectable lista para usar) |
| Condición de venta | Venta exclusiva a través de médico veterinario o establecimiento autorizado; producto de uso veterinario |
| Compatibilidad con diluyentes | Compatible con solución salina fisiológica (NaCl 0.9%) y solución glucosada al 5% para dilución previa a infusión IV lenta; no mezclar con soluciones de Ringer lactato ni con soluciones alcalinas (pH > 8) |
| Eliminación de residuos | Los frascos vacíos, agujas y material de administración deben desecharse conforme a la normativa local de residuos biológico-infecciosos (RPBI); no reutilizar envases |
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