EUGASTRIL EQ 1 gr/10 ml (OMEPRAZOL SODICO) CAJA/3

Vía de administración y preparación de la solución: Eugastril® EQ se administra exclusivamente por vía intravenosa (IV). Reconstituir el contenido del vial con los 10 mL del diluyente estéril suministrado, agitando suavemente hasta disolución completa del liofilizado; la solución resultante debe ser transparente a ligeramente opalescente y de color incoloro a levemente amarillento. Administrar mediante inyección IV lenta directa (mínimo 2-4 minutos en adultos; 5 minutos en potros) o por infusión en bolo lento en vena yugular, nunca en embolada rápida. La solución reconstituida debe utilizarse de inmediato; desechar cualquier remanente no utilizado dentro de los primeros 30 minutos tras la reconstitución. No mezclar en la misma jeringa ni línea con otros fármacos. No administrar por vía intramuscular, subcutánea ni oral.

⚠ EFECTOS ADVERSOS

El omeprazol intravenoso en equinos tiene un perfil de seguridad favorable cuando se respetan las dosis y la velocidad de infusión recomendadas. Sin embargo, pueden observarse los siguientes efectos:

• Reacciones locales en el sitio de inyección: Ocasional dolor transitorio o irritación perivascular si se produce extravasación. Administrar siempre en vena yugular permeable con catéter o aguja correctamente posicionada.
• Hipergastrinemia reactiva: El uso prolongado (más de 4-8 semanas) induce elevación de gastrina sérica como respuesta compensatoria a la supresión ácida sostenida. Este efecto es reversible al discontinuar el tratamiento. En raras ocasiones se ha asociado a hiperplasia de células parietales y enterocromafines.
• Alteraciones en la microbiota gastrointestinal: La supresión crónica del pH gástrico puede alterar la microbiota intestinal proximal, facilitando la colonización de patógenos oportunistas. Se ha reportado asociación con incremento del riesgo de colitis en equinos bajo tratamiento prolongado con IBP; vigilar la consistencia fecal y signos de diarrea.
• Hipomagnesemia: Descrita en uso crónico (más de 3 meses) en humanos y con evidencia emergente en equinos. Monitorizar electrolitos en tratamientos prolongados.
• Reacciones de hipersensibilidad: Muy raras. Se han documentado casos de urticaria, angioedema y reacciones anafilactoides con IBP intravenosos en otras especies. Tener disponible tratamiento de emergencia (epinefrina, corticosteroides) al iniciar el primer tratamiento.
• Signos neurológicos transitorios: Raramente, excitación, ataxia leve o sudoración durante la infusión rápida. Reducir la velocidad de administración ante cualquier signo de intolerancia.
• Efecto rebote (hipersecreción de rebote): La interrupción brusca tras cursos prolongados puede provocar un incremento transitorio de la secreción ácida superior a los niveles basales pre-tratamiento (acid rebound). Se recomienda reducción gradual de la dosis al finalizar tratamientos de duración mayor a 4 semanas.

⚠ INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

• Fármacos que dependen del pH gástrico para su absorción oral: El aumento del pH intragástrico puede reducir la absorción oral de ketoconazol, itraconazol, posaconazol, sales de hierro, vitamina B₁₂ y algunos antibióticos (ampicilina, eritromicina). Separar la administración o ajustar la dosis del fármaco afectado cuando se emplee de forma concomitante la vía oral.
• Inhibidores e inductores del CYP450: El omeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4. Fármacos que inhiben estas isoenzimas (p. ej., ketoconazol, enrofloxacina a dosis altas) pueden elevar las concentraciones plasmáticas de omeprazol; los inductores (p. ej., rifampicina, fenobarbital, dexametasona prolongada) pueden reducir su eficacia. Valorar ajuste de dosis en politerapias.
• Anticoagulantes (warfarina): El omeprazol puede inhibir el metabolismo hepático de la warfarina vía CYP2C19, potenciando el efecto anticoagulante. Relevancia limitada en equinos, pero a considerar en protocolos experimentales.
• Sucralfato: La coadministración con sucralfato puede retrasar ligeramente la absorción del omeprazol oral; sin interacción clínicamente relevante con la vía IV. El sucralfato es complementario como agente citoprotector en la EGGD.
• Metronidazol: El omeprazol puede inhibir el metabolismo del metronidazol, elevando moderadamente sus niveles plasmáticos. Monitorizar signos de toxicidad neurológica si se usan en conjunto.
• Misoprostol: Combinación posible y sin interacciones adversas conocidas. Puede emplearse de forma complementaria en casos de EGGD resistente con componente inflamatorio glandular.

⚠ CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad conocida: Contraindicado en animales con antecedente documentado de reacción de hipersensibilidad al omeprazol, a otros benzimidazoles sustituidos (lansoprazol, pantoprazol) o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
• Uso en especies distintas a equinos: Esta formulación está desarrollada y validada exclusivamente para equinos. No administrar en bovinos, porcinos, caninos, felinos u otras especies sin evaluación de seguridad y dosis específica por un médico veterinario especialista.
• Vía de administración incorrecta: No administrar por vía intramuscular, subcutánea ni intracarotídea. La inyección por vías no intravenosas puede causar necrosis tisular local severa por la alcalinidad del preparado reconstituido.
• Insuficiencia hepática grave: Usar con extrema precaución en animales con enfermedad hepática grave ya que el metabolismo del omeprazol puede verse comprometido, aumentando el riesgo de acumulación y toxicidad. Reducir la dosis y extender el intervalo de administración bajo criterio veterinario.

⚠ PRECAUCIONES GENERALES

• Diagnóstico previo al tratamiento: Se recomienda confirmar el diagnóstico de EGUS mediante gastroscopia antes de iniciar el tratamiento, especialmente en casos de presentación atípica, para descartar neoplasias gástricas u otras condiciones que pueden mimetizar la sintomatología ulcerativa.
• Uso en yeguas gestantes y lactantes: No se dispone de estudios de seguridad reproductiva en yeguas gestantes con la formulación inyectable. Evaluar la relación beneficio-riesgo con el médico veterinario tratante. Los IBP se excretan en leche en otras especies; el impacto sobre potros lactantes se desconoce.
• Uso en reproductores: No existen datos sobre efectos en la fertilidad de sementales. Administrar únicamente si el beneficio clínico justifica el riesgo potencial.
• Monitorización durante tratamientos prolongados: En cursos superiores a 4 semanas, realizar hemograma, bioquímica sérica (incluyendo electrolitos y magnesio) y, si es posible, gastroscopia de control al finalizar el tratamiento para verificar la cicatrización de las lesiones.
• Manejo del ayuno: La eficacia del omeprazol intravenoso no depende del estado de ayuno del paciente (a diferencia de las formulaciones orales); sin embargo, la reducción del alimento concentrado y el acceso libre a heno de buena calidad durante el tratamiento favorecen la cicatrización gástrica.
• Competición deportiva: Verificar con la autoridad regulatoria pertinente (FEI, Jockey Club u organismo nacional) el período de retiro y las regulaciones de dopaje vigentes antes de usar en caballos de competición. El omeprazol cuenta con tiempo de retiro regulado en diversas organizaciones ecuestres internacionales.
• Uso exclusivo veterinario: Producto de uso veterinario; su prescripción, adquisición y administración debe realizarse bajo supervisión y prescripción de Médico Veterinario Zootecnista. Mantener fuera del alcance de niños.

SKU NUTRIFASA: 21367 Producto: Eugastril® EQ — Omeprazol sódico 1 g / vial liofilizado inyectable Fabricante: Alpha Chem, S.A. de C.V. Ficha técnica elaborada por Redacción Técnico-Científica NUTRIFASA · Monterrey, N.L.