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EUGASTRIL EQ 1 gr/10 ml (OMEPRAZOL SODICO) CAJA/3
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EUGASTRIL EQ 1 gr/10 ml (OMEPRAZOL SODICO) CAJA/3
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Descripción
Descripción
Eugastril® EQ — Inhibidor de la Bomba de Protones Omeprazol para Equinos
FABRICANTE: ALPHA CHEM, S.A. DE C.V. |
REGISTRO SAGARPA: Ver etiqueta del producto |
FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para solución inyectable |
CONCENTRACIÓN: Omeprazol sódico equivalente a omeprazol 1 g / 10 mL (reconstituido) |
ESPECIE: Equinos (adultos y potros)
Eugastril® EQ es un inhibidor de la bomba de protones (IBP) de uso exclusivo en equinos, desarrollado y fabricado por Alpha Chem, S.A. de C.V., laboratorio mexicano de productos farmacéutico-veterinarios con instalaciones en Carr. México-Toluca Núm. 1725, E-4, Lomas de Palo Alto, Ciudad de México. El principio activo, omeprazol sódico, pertenece a la familia de los benzimidazoles sustituidos, clase farmacológica introducida en la terapéutica clínica veterinaria durante la década de 1980 como alternativa de mayor potencia y duración frente a los antagonistas H₂ entonces disponibles. La formulación liofilizada inyectable fue concebida específicamente para la especie equina, en la que las formulaciones orales convencionales muestran biodisponibilidad variable e impredecible; la vía intravenosa garantiza una absorción completa e inmediata del principio activo. Eugastril® EQ ejerce su efecto al concentrarse selectivamente en los canalículos secretores ácidos de las células parietales gástricas, donde se transforma en su forma activa (sulfenamida) y se une de manera covalente e irreversible a la enzima H⁺/K⁺-ATPasa, bloqueando así el paso final de la producción de ácido clorhídrico. A pesar de su vida media plasmática corta (aproximadamente 1 hora), el efecto antisecretor persiste entre 24 y 72 horas gracias a la inhibición irreversible de la bomba, cuya recuperación depende de la síntesis de nuevas moléculas enzimáticas en la célula parietal. Está indicado tanto en tratamiento activo de lesiones ulcerativas como en profilaxis de la enfermedad gástrica asociada al uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y esteroidales, siendo de especial relevancia en caballos de alto rendimiento deportivo, bajo manejo intensivo o transporte prolongado.
Formula
| Ingrediente | Concentracion | Funcion |
|---|---|---|
| Omeprazol sódico (equivalente a omeprazol base) | 1 g por vial (100 mg/mL reconstituido) | Principio activo: inhibidor irreversible de la H⁺/K⁺-ATPasa gástrica |
| Diluyente estéril (solución inyectable) | 10 mL por vial | Vehículo acuoso estéril para reconstitución y administración IV |
| Excipientes c.b.p. | Cantidad suficiente | Estabilizantes del liofilizado, ajuste de pH y tonicidad de la solución reconstituida |
Mecanismo de Accion
| Componente / Etapa | Mecanismo Molecular |
|---|---|
| Naturaleza química | El omeprazol es un benzimidazol sustituido lipofílico y base débil (pKa ≈ 4). Su nombre químico es 5-metoxi-2-[[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-bencimidazol (C₁₇H₁₉N₃O₃S; PM: 345.42). |
| Profarmaco y activacion acida | El omeprazol es un profarmaco inactivo. Por su lipofilia, atraviesa libremente membranas celulares y se acumula por trampa iónica en el ambiente ultracido (pH < 1.0) del canalículo secretor de la célula parietal, donde es protonado y se convierte rápidamente en su metabolito activo: una sulfenamida reactiva. |
| Union covalente a la H⁺/K⁺-ATPasa | La sulfenamida activa forma un enlace covalente (disulfuro) principalmente con el residuo Cys813 de la subunidad alfa de la H⁺/K⁺-ATPasa (la bomba de protones), localizada en la superficie luminal de la célula parietal. Esta unión es cuasi-irreversible e inhibe selectivamente el intercambio de H⁺ por K⁺, que constituye el paso final y obligatorio de la secreción de HCl. |
| Supresion de la secrecion acida | Se inhibe tanto la secreción ácida basal como la estimulada (por histamina, gastrina, acetilcolina o alimento) de manera dependiente de la dosis, ya que el bloqueo ocurre en el paso distal común de todos los estímulos secretores. |
| Duracion del efecto vs. vida media plasmatica | Aunque la vida media plasmática es de aproximadamente 1 hora, el efecto antisecretor persiste 24-72 horas en equinos. La recuperación de la secreción ácida ocurre sólo mediante síntesis de nuevas moléculas de H⁺/K⁺-ATPasa, proceso que demora entre 24 y 72 horas. |
| Farmacocinetica IV en equinos | Administrado por vía intravenosa, el omeprazol evita la fase de absorción intestinal, alcanzando biodisponibilidad completa e inmediata. Por su lipofilia, se redistribuye rápidamente hacia tejidos, concentrándose en los canalículos secretores ácidos. La metabolización hepática involucra principalmente las enzimas CYP2C19 y CYP3A4 del citocromo P450, con eliminación renal de los metabolitos inactivos. |
Indicaciones Terapeuticas
| Indicacion | Descripcion Clinica |
|---|---|
| Ulcera gastrica equina (EGUS) | Tratamiento de la enfermedad gastrica ulcerativa escamosa (ESGD) y la enfermedad gastrica glandular (EGGD) en adultos y potros, incluyendo lesiones de grado moderado a severo confirmadas por gastroscopia. Es el estándar de tratamiento farmacológico en equinos con EGUS activo. |
| Ulcera duodenal | Tratamiento de ulceraciones a nivel duodenal asociadas a hipersecrecion acida o exposicion a AINEs, especialmente en potros bajo manejo intensivo. |
| Gastritis erosiva y esofagitis | Control de la inflamacion erosiva de la mucosa gastrica y esofagica secundaria a reflujo de acido gastrico, asociada frecuentemente a hipomotilidad o compresion gastrica. |
| Gastropatia inducida por AINEs y corticosteroides | Prevencion y tratamiento de la lesion gastrica provocada por antiinflamatorios no esteroideos (fenilbutazona, flunixin meglumina, meloxicam) y esteroidales. La administracion concomitante de omeprazol con AINEs es practica frecuente en caballos con claudicacion cronica. |
| Hipersecrecion gastrica | Control de todos los estados de hipersecrecion acida gástrica, incluyendo los asociados a estrés por entrenamiento intenso, transporte, competicion o ayuno prolongado. |
| Prevencion de recurrencia de ulceras | Mantenimiento a dosis reducida tras completar el ciclo de tratamiento en animales de alto riesgo (caballos de carreras, deporte o trabajo intensivo) para prevenir la recidiva una vez concluida la fase de curacion. |
| Gastroenteritis hemorragica | En cuadros de gastroenteritis hemorragica, puede justificarse la dosificacion cada 12 horas bajo supervision veterinaria estricta para control de la hipersecrecion y proteccion de la mucosa comprometida. |
Dosis Orientativas
| Especie / Categoria | Dosis Orientativa | Observaciones |
|---|---|---|
| Equinos adultos — tratamiento activo de EGUS | 2 mg/kg IV cada 24 h (equiv. 1 mL/50 kg de peso) |
Duracion tipica: 28 dias. En enfermedad escamosa, dosis de 1-2 mg/kg han mostrado no inferioridad respecto a 4 mg/kg en ensayos clinicos. Ajustar segun respuesta clinica y gastroscopia de control. |
| Equinos adultos — prevencion de recurrencia | 1 mg/kg IV cada 24 h (0.5 mL/50 kg de peso) |
Continuar al menos 4 semanas adicionales tras concluir el tratamiento activo en animales de alto riesgo. Valorar transicion a forma oral una vez estabilizado el paciente. |
| Equinos adultos — gastroenteritis hemorragica | 2 mg/kg IV cada 12 h | Solo en casos de gastroenteritis hemorragica confirmada. Continuar a criterio del medico veterinario segun evolucion clinica del paciente. |
| Potros (mayores de 4 semanas) | 1-2 mg/kg IV cada 24 h | No administrar en potros menores de 4 semanas de edad. En potros con enfermedad hepatica o renal, puede prolongarse la vida media; considerar reduccion de dosis y monitoreo estrecho. La duracion del tratamiento la establece el medico veterinario segun severidad. |
| Equinos con hepatopatia o nefropatia | Reduccion de dosis; a criterio veterinario | La metabolizacion hepatica via CYP2C19/CYP3A4 puede verse afectada. En enfermedad hepatica o renal, la vida media puede prolongarse significativamente; ajustar intervalos de dosificacion y monitorear respuesta. |
Via de administracion: Intravenosa (IV) lenta. Reconstituir inyectando el diluyente estéril al vial con polvo liofilizado y agitar hasta disolucion completa. Invertir el vial, extraer la solucion y administrar inmediatamente. Utilizar la solucion dentro de las 4 horas siguientes a la reconstitucion; desechar el sobrante. No utilizar si la solucion no es transparente o contiene particulas. Desechar la jeringa tras la administracion. Uso exclusivo veterinario. Requiere prescripcion medica veterinaria.
Precauciones, Efectos Adversos e Interacciones Farmacologicas
Contraindicaciones
- Contraindicado en animales con hipersensibilidad conocida al omeprazol o a cualquier componente de la formula.
- Prohibido su uso en equinos destinados al consumo humano.
- No administrar en potros menores de 4 semanas de edad.
- No administrar si el vial presenta solución turbia, con precipitados o si el empaque fue violado.
Precauciones Especiales
- En pacientes con enfermedad hepatica o renal, la vida media del farmaco puede prolongarse; reducir la dosis o ampliar el intervalo de administracion bajo supervision veterinaria.
- No se han reportado efectos sobre la gestacion, la lactancia ni sobre la reproduccion de machos. Sin embargo, la seguridad en yeguas gestantes o lactantes no ha sido completamente establecida; emplear con cautela y bajo criterio veterinario.
- La supresion prolongada de la acidez gastrica puede dar lugar a hipergastrinemia compensatoria e hipertrofia reversible de la mucosa glandular gastrica; monitorear en tratamientos de larga duracion.
- Estudios recientes en equinos reportan potencial de rebote de hiperacidez gástrica al suspender el tratamiento abruptamente; se recomienda reduccion gradual de la dosis al finalizar ciclos prolongados.
- La administracion concomitante con AINEs (fenilbutazona, flunixin) puede alterar la funcion del hindgut; monitorear signos gastrointestinales.
- Mantener fuera del alcance de ninos y animales domésticos. Para uso exclusivo veterinario.
Efectos Adversos
- En estudios clinicos controlados en equinos, no se observaron efectos adversos significativos a dosis de hasta 20 mg/kg/dia durante 91 dias ni a 40 mg/kg/dia durante 21 dias, lo que demuestra un amplio margen de seguridad a las dosis terapeuticas.
- Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad en animales predispuestos (erupciones cutaneas, urticaria); suspender el tratamiento ante cualquier signo de reaccion alergica.
- La supresion acida prolongada puede reducir la absorcion de minerales (calcio, hierro, magnesio) y de vitamina B12 dependientes de un medio acido; relevante en tratamientos cronicos.
- Se ha documentado potencial desplazamiento de la microbiota cecal y coloica asociado al uso cronico combinado con AINEs; vigilar signos de disbiosis intestinal.
- La hipergastrinemia secundaria a la supresion acida sostenida puede, en raras circunstancias, asociarse a cambios histologicos reversibles de la mucosa glandular gastrica.
Interacciones Farmacologicas
- Via CYP2C19 / CYP3A4: El omeprazol es metabolizado principalmente por las enzimas CYP2C19 y CYP3A4 del sistema citocromo P450. Farmacos que compiten o inhiben estas isoenzimas (p. ej., fluconazol, itraconazol, antimicóticos azolicos) pueden elevar las concentraciones plasmaticas de omeprazol y aumentar el riesgo de efectos adversos.
- Farmacod dependientes del pH gastrico: El aumento del pH gastrico inducido por omeprazol puede reducir la absorcion de sales de hierro, antimicóticos azolicos (ketoconazol, itraconazol) y vitamina B12, cuya biodisponibilidad requiere un medio acido.
- Diazepam, fenitoina, warfarina: Se han documentado interacciones clinicamente relevantes en medicina humana y de pequenas especies; informar al veterinario sobre todos los medicamentos que recibe el equino.
- Sucralfato, ranitidina y misoprostol: No administrar simultaneamente con omeprazol; espaciar su administracion para evitar interferencia en la absorcion o el efecto terapéutico.
- AINEs (fenilbutazona, flunixin meglumina): La combinacion es frecuente y clinicamente util en caballos con claudicacion, pero requiere monitoreo del tracto gastrointestinal distal por el riesgo de alteraciones en la microbiota cecal.
Almacenamiento y Conservacion
| Condicion | Especificacion |
|---|---|
| Temperatura de almacenamiento | Conservar a no mas de 30 °C. No congelar. |
| Condiciones del lugar | Lugar seco, fresco y protegido de la luz directa. Evitar fuentes de calor y humedad excesiva. |
| Solucion reconstituida | Utilizar dentro de las 4 horas siguientes a la reconstitucion. Desechar el sobrante; no reutilizar viales abiertos. |
| Inspeccion previa al uso | No utilizar si la solucion reconstituida no es transparente, contiene particulas en suspension o si la integridad del empaque ha sido comprometida. |
| Disposicion de residuos | Desechar viales, jeringas y sobrantes conforme a la normatividad vigente de cada region para residuos biologico-infecciosos de uso veterinario. |
| Acceso | Mantener fuera del alcance de ninos y animales domésticos. Producto de uso exclusivo del medico veterinario. |
Informacion tecnica elaborada por NUTRIFASA (nutrifasa.com) con base en ficha tecnica del fabricante Alpha Chem S.A. de C.V. (alphachem.mx), PLM Veterinario Mexico (diccionarioveterinarioplm.com.mx), Merck Veterinary Manual, Plumb's Veterinary Drugs (10a ed.) y referencias de PubMed. Exclusivamente para uso veterinario. SKU: 21367. Esta informacion tiene caracter orientativo y no sustituye la prescripcion ni el criterio del medico veterinario tratante.
465 Reseñas
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