AGROCOMPLEX B12 6500 100 ML
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Descripción
Descripción
Agrocomplex B12 6500 es un producto vitamínico y antianémico desarrollado por Agro Salud Animal, S.A. de C.V., laboratorio farmacéutico veterinario mexicano fundado en 2007 y establecido en Zapopan, Jalisco, dedicado a la fabricación de premezclas antibióticas e inyectables para el bienestar animal. El producto combina en una sola formulación dos análogos complementarios de cobalamina —cianocobalamina e hidroxocobalamina— aportando una concentración total de 6,500 mcg de vitamina B12 por mililitro. La vitamina B12 es esencial para el buen funcionamiento de todas las células del organismo, especialmente las de la médula ósea, el sistema nervioso y el tracto gastrointestinal, y participa de forma determinante en el metabolismo de proteínas, carbohidratos y grasas, así como en la síntesis del ADN. La cianocobalamina, forma sintética estabilizada por cianuro, se caracteriza por su excelente estabilidad fisicoquímica y disponibilidad comercial, mientras que la hidroxocobalamina es un análogo de origen natural con mayor afinidad a las proteínas plasmáticas y superior retención tisular tras la administración parenteral. Esta combinación bicomplementaria permite un inicio de acción rápido junto con una acción sostenida y prolongada, optimizando la biodisponibilidad total de cobalamina en el organismo animal. Los complejos de vitamina B12 inyectables para uso veterinario cuentan con décadas de historia clínica documentada, siendo la vía parenteral la modalidad de elección para el tratamiento eficaz de deficiencias comprobadas en diversas especies productivas y de compañía.
FORMULA
| Ingrediente | Concentracion por mL | Funcion |
|---|---|---|
| Cianocobalamina | 3,250 mcg | Forma sintética estable de vitamina B12; actua como profármaco que se convierte en coenzimas activas (metilcobalamina y adenosilcobalamina) tras decianacion enzimática intracelular. Accion inmediata con pico plasmático a las 4–5 horas post-inyeccion. |
| Hidroxocobalamina | 3,250 mcg | Forma natural de cobalamina con alta afinidad a proteinas plasmaticas séricas; proporciona accion prolongada con niveles hepáticos sostenidos por periodos significativamente más prolongados que la cianocobalamina. Intermediario común en la conversión a coenzimas activas. |
| Vehículo | c.b.p. 1 mL | Excipientes farmaceuticos en cantidad suficiente para completar 1 mL de solución inyectable estéril. |
MECANISMO DE ACCION
| Componente / Proceso | Mecanismo Molecular |
|---|---|
| Activacion intracelular de cianocobalamina | La cianocobalamina no es la forma activa natural en el organismo animal; requiere una reacción de decianacion reductiva enzimáticamente controlada para eliminar el grupo cianuro. Una vez eliminado, se convierte en hidroxocobalamina como intermediario común, que posteriormente es transformada en metilcobalamina (citosol) o desoxiadenosilcobalamina (mitocondria), las formas coenzimáticas biológicamente activas. |
| Metilcobalamina — Enzima metionina sintasa | Actua como cofactor de la enzima metionina sintasa, catalizando la conversión de homocisteina en metionina. Esta reaccion es esencial para la síntesis de ADN, la division y el crecimiento celular normal. Participa directamente en el metabolismo del acido folico activando el 5-metiltetrahidrofolato. |
| Adenosilcobalamina — Enzima metilmalonil-CoA mutasa | Como cofactor de la metilmalonil-CoA mutasa mitocondrial, cataliza la isomerizacion de metilmalonil-CoA a succinil-CoA. Esta reaccion es clave en la síntesis de glucosa a partir de propionato (gluconeogénesis) y en el metabolismo de acidos grasos de cadena impar, critico en rumiantes. |
| Hematopoyesis y sintesis de nucleoproteinas | La vitamina B12 es indispensable para la replicacion celular normal en la médula osea. Su deficiencia produce síntesis defectuosa de ADN en células hematopoyéticas, resultando en eritropoyesis ineficaz, macrocitosis y anemia megaloblástica o perniciosa. Es igualmente esencial para la síntesis de mielina y el mantenimiento de la integridad del tejido nervioso. |
| Farmacocinetica diferencial entre formas | La cianocobalamina logra concentracion maxima en sangre a las 4–5 horas post-administracion IM/SC, con caída a niveles basales en 24 horas. La hidroxocobalamina se vincula rapidamente a proteinas sericas, alcanzando picos plasmáticos más altos y manteniendose en concentraciones significativas por periodos prolongados, aumentando ademas la concentracion hepatica 28 dias tras la inyeccion, efecto no demostrado con cianocobalamina sola. |
| Síntesis microbiana y metabolismo en rumiantes | La vitamina B12 pertenece al grupo de vitaminas hidrosolubles sintetizadas por la flora microbiana en el reticulorumen e intestino grueso. Sin embargo, debido a las propias necesidades de los microbios, la sintesis endógena no suele producir cantidades suficientes para cubrir las necesidades de todo el organismo animal, especialmente en condiciones de deficiencia de cobalto dietario o en estados patologicos. |
INDICACIONES TERAPEUTICAS
| Indicacion | Descripcion Clinica |
|---|---|
| Anemia megaloblástica | Tratamiento de la anemia caracterizada por eritrocitos macrocíticos con síntesis de ADN defectuosa en la médula osea, secundaria a deficiencia de vitamina B12. Normalización progresiva del cuadro eritroide con restitucion de la hematopoyesis funcional. |
| Anemia perniciosa | Tratamiento de la anemia causada por deficiencia severa de cobalamina con componente neurológico asociado. La via parenteral es la modalidad de eleccion al evitar la dependencia del factor intrínseco gastrointestinal. |
| Deficiencia por deficit de cobalto dietario | Correccion de la carencia de vitamina B12 secundaria a suelos y pastos pobres en cobalto, especialmente relevante en bovinos, ovinos y caprinos. La deficiencia de cobalto en el alimento conduce a carencia de vitamina B12 en tejidos, provocando bajas tasas de crecimiento, particularmente en animales jovenes. |
| Retraso del crecimiento y convalecencia | Apoyo nutricional en animales con retraso en el desarrollo, debilidad general, convalecencia post-infecciosa, post-parasitaria o post-quirurgica, estados de agotamiento y durante periodos de estrés productivo o ambiental. |
| Debilidad muscular y anorexia | Mejora del aprovechamiento de nutrientes, estimulacion del apetito y restitucion del tono muscular en animales con deficiencia clinica o subclínica de cobalamina que cursen con perdida de condicion corporal. |
| Animales de alto rendimiento deportivo | Vigorizante y reconstituyente en caballos de carrera, gallos de pelea, palomas mensajeras y caninos de trabajo o competencia, para mejorar la oxigenación muscular y el rendimiento previo a actividad física intensa como adiestramiento, competencia o exhibicion. |
| Soporte en hembras reproductoras | Apoyo metabolico en hembras preñadas, recien paridas o en lactacion con altas demandas de cobalamina para la síntesis proteica, produccion de leche y mantenimiento del estado hematologico optimo. |
| Pelecha en aves | Apoyo nutricional durante el periodo de muda para favorecer la regeneracion del plumaje y mantener la condicion corporal de aves de postura, reproduccion y combate. |
DOSIS ORIENTATIVAS
| Especie | Dosis Orientativa | Observaciones |
|---|---|---|
| Equinos adultos | 0.5 – 5 mL por aplicacion | Via intramuscular profunda. En tratamiento de deficiencia la dosis puede repetirse 1–2 veces por semana según respuesta clinica. En animales de deporte: 1 aplicacion cada 14 dias durante entrenamiento. |
| Potrillos | 0.2 – 3 mL por aplicacion | Via intramuscular. Ajustar segun peso y respuesta clinica. Indicado en deficiencias subclínicas asociadas a crecimiento acelerado. |
| Bovinos adultos | 5 mL por aplicacion | Via intramuscular o subcutanea. En tratamientos de anemia: una aplicacion diaria por dos semanas y después una por semana hasta normalizar el hematocrito. En deficiencia por cobalto: ciclo de 5 dosis, una cada 3 dias. |
| Becerros / Terneros | 1 – 3 mL por aplicacion | Via intramuscular o subcutanea. Especialmente indicado en areas con pastos pobres en cobalto; las bajas tasas de crecimiento en animales jovenes son la manifestacion clinica más frecuente de deficiencia. |
| Ovinos adultos | 0.6 – 1 mL por aplicacion | Via intramuscular o subcutanea. En deficiencia severa: dosis diaria hasta mejora clinica. Hembras preparto: aplicar 1–1.5 semanas antes del parto para soporte metabólico perinatal. |
| Corderos | 0.2 – 0.5 mL por aplicacion | Via subcutanea o intramuscular. Aplicar al destete en zonas con riesgo de deficiencia de cobalto. Repetir a intervalos semanales según necesidad. |
| Caprinos | 0.6 – 1 mL por aplicacion | Via intramuscular o subcutanea. Intervalo de dosificacion segun gravedad del cuadro y a criterio del Médico Veterinario. |
| Porcinos | 0.6 – 1 mL por aplicacion (ajustar por peso) | Via intramuscular. En lechones: 0.5 mL. En cerdos de engorda: 1 mL. Repetir a intervalos semanales segun respuesta clinica. |
| Caninos | 0.5 – 1 mL por aplicacion | Via intramuscular. Los perros carecen de la proteina de union TCI, por lo que en casos de malabsorción los depositos se agotan rapidamente en 1–2 meses; se recomienda suplementacion parenteral periódica bajo supervision veterinaria. En anemia: una aplicacion diaria por 2 semanas; mantenimiento: cada 7 dias. |
| Felinos | 0.5 – 1 mL por aplicacion | Via intramuscular. Al igual que en caninos, la ausencia de la proteina TCI hace que los gatos sean especialmente susceptibles a la deplecion rapida de cobalamina en estados de enfermedad gastrointestinal o malabsorcion. La hidroxocobalamina administrada cada 2 semanas ha demostrado superioridad sobre cianocobalamina semanal en felinos. |
| Gallos de pelea / Aves de combate | 0.5 mL por aplicacion | Via intramuscular. Aplicar 10 dias antes de la competencia como vigorizante y optimizador del rendimiento fisico. En pelecha: una aplicacion cada 21 dias. |
| Aves de postura, engorda y reproductoras | 0.5 mL por aplicacion | Via intramuscular. Para prevencion y suplemento en deficiencia nutricional; en anemia activa: una aplicacion cada 3 dias (tres aplicaciones en ciclo). Animales de alto rendimiento productivo: una aplicacion cada 14 dias. |
Precauciones generales:
- No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a la cianocobalamina, hidroxocobalamina o al cobalto.
- Utilizar con precaución en animales que presenten policitemia vera o gota; la activacion hematopoyetica puede exacerbar estas condiciones.
- La eficacia terapéutica puede reducirse en animales con uremia, infecciones activas, deficit concurrente de hierro o acido folico, o en tratamiento con supresores de medula osea; considerar correccion simultanea de deficiencias concomitantes.
- En casos de anemia ferropriva coexistente, la suplementacion con vitamina B12 sola puede ser insuficiente; evaluar el estado del hierro antes del tratamiento.
- Verificar el estado de los niveles de cobalto en la pastura y/o de vitamina B12 del ganado antes de iniciar el tratamiento en rumiantes de pastoreo.
- La cianocobalamina se absorbe facilmente por via intramuscular o subcutanea logrando concentracion maxima en sangre a las 4–5 horas; no se recomienda la via intravenosa rapida sin supervision.
- Producto de uso exclusivo en medicina veterinaria. Mantener fuera del alcance de ninos y animales domesticos.
Efectos adversos:
- En general, los efectos adversos de la vitamina B12 parenteral son poco frecuentes y de baja severidad.
- Puede presentarse dolor leve o malestar transitorio en el sitio de inyeccion, especialmente con la administracion subcutanea.
- Se ha observado baja incidencia de inflamacion de tejidos blandos en el punto de inyeccion; estas reacciones generalmente desaparecen sin tratamiento.
- Raramente pueden presentarse reacciones alergicas como urticaria, erupcion cutanea, prurito o edema; en caso de reaccion alergica suspender la administracion inmediatamente.
- En casos muy excepcionales y con sobredosificacion severa: hipopotasemia (disminucion de potasio en sangre) o edema pulmonar; vigilar en animales con cardiopatia subyacente.
- Al ser vitamina hidrosoluble, el exceso no absorbido es eliminado por via renal; el riesgo de toxicidad por sobredosis es bajo, aunque se deben respetar las dosis recomendadas.
Interacciones medicamentosas:
- No se han identificado interacciones medicamentosas clinicamente importantes cuando la cianocobalamina o hidroxocobalamina son administradas por via parenteral en condiciones normales de uso veterinario.
- El cloranfenicol puede antagonizar la respuesta hematopoyetica a la vitamina B12 al suprimir la medula osea; evitar el uso concurrente cuando sea posible o monitorizar la respuesta terapeutica.
- Antiulcerosos (cimetidina, omeprazol, ranitidina) pueden reducir la absorcion oral de vitamina B12 (no relevante con la via parenteral).
- El uso concomitante con antibioticos de amplio espectro (aminoglucosidos, penicilinas, cefalosporinas, fluoroquinolonas, sulfa-trimetoprim, tetraciclinas) y antiparasitarios (albendazol, ivermectina, levamisol, fenbendazol) puede aumentar la demanda metabolica de vitamina B12; el producto esta especialmente indicado como soporte en estos tratamientos.
- La luz ultravioleta y la exposicion directa al sol degradan rapidamente las cobalaminas en solucion; proteger siempre el producto de la luz.
ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION
| Condicion | Especificacion |
|---|---|
| Temperatura de conservacion (frasco sin abrir) | Entre 15 °C y 30 °C (temperatura ambiente controlada, lugar fresco y seco) |
| Temperatura de conservacion (frasco multidosis abierto) | Refrigeracion entre 2 °C y 8 °C una vez abierto; evitar congelar |
| Proteccion luminica | Conservar preferentemente dentro de su caja original; resguardar de la luz solar directa y de la luz UV. Las cobalaminas son fotosensibles y se degradan con la exposicion a la luz. |
| Humedad | Lugar seco; evitar condiciones de humedad elevada que puedan comprometer la integridad del empaque y del sello de goma del frasco multidosis. |
| Disposicion de residuos | Los recipientes vacios y cualquier contenido residual deben desecharse enterrandolos o incinerandolos. No desechar en rios, lagos o el mar. Mantener fuera del alcance de ninos y animales domésticos. |
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