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BUTONIL 10 ML (TARTRATO DE BUTORFANOL 10 MG)
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Descripción
Descripción
Rx - VENTA EXCLUSIVA CON RECETA MEDICA VETERINARIA
BUTONIL — Tartrato de Butorfanol 10 mg/mL Solución Estéril Inyectable
FABRICANTE: Wildlife Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V. | REGISTRO SENASICA: Ver etiqueta del producto | FORMA FARMACEUTICA: Solución Estéril Inyectable | PRINCIPIO ACTIVO: Tartrato de Butorfanol 10 mg/mL | ESPECIES: Equinos / Caninos / Felinos / Fauna Silvestre
BUTONIL es un producto de Wildlife Pharmaceuticals Mexico, S.A. de C.V., empresa especializada en farmacéuticos de alta calidad para fauna silvestre y animales de compañia desde su fundación en 2008. Pertenece a la clasificación farmacológica de analgésico y sedante opioide sintético con acción agonista kappa (κ) y antagonista mu (μ), siendo un representante prototípico de los opioides agonistas-antagonistas mixtos en medicina veterinaria. Su principio activo, el tartrato de butorfanol, ejerce analgesia visceral eficaz con mínima depresión cardiopulmonar al activar preferentemente los receptores kappa del sistema nervioso central, y antagonizar competitivamente los receptores mu, lo que lo diferencia funcionalmente de los agonistas puros como morfina o fentanilo. La afinidad relativa publicada in vitro para receptores opioides es de 1:4:25 (mu:delta:kappa), lo que explica su perfil clínico de analgesia con bajo potencial de dependencia y escasa depresión respiratoria. BUTONIL se formula como solución estéril acuosa lista para inyección intravenosa o intramuscular, de acuerdo con las indicaciones por especie. Por contener un opioide de acción central, su adquisición, prescripción y administración son de uso exclusivo bajo supervisión y receta cuantificada de Medico Veterinario autorizado (Rx).
Formula por mililitro de solucion
| Ingrediente | Concentracion | Funcion |
|---|---|---|
| Tartrato de butorfanol | 10 mg | Principio activo — opioide agonista-antagonista, analgesia y sedacion |
| Vehiculo esteril acuoso | c.b.p. 1 mL | Solvente / excipiente base — garantiza isotonicidad y estabilidad de la solucion |
Mecanismo de accion
| Efecto Fisiologico | Mecanismo — Detalle Molecular |
|---|---|
| Analgesia visceral | El butorfanol actua como agonista de alta afinidad sobre los receptores opioides kappa (κ / OP2) del SNC con Ki = 2.5 nM y Emax = 57%. La activacion de los receptores κ inhibe la adenilato ciclasa via proteinas Gi/o, reduciendo el AMP ciclico intracelular, lo que produce hiperpolarizacion neuronal, cierre de canales de Ca²⁺ voltaje-dependientes y apertura de canales de K⁺ rectificadores. El resultado es la supresion de la transmision dolorosa visceral espinoreticular. El componente agonista de la actividad del butorfanol es diez veces mas potente que su componente antagonista. |
| Antagonismo mu (antidoto parcial de opioides puros) | El butorfanol se une competitivamente a los receptores mu (μ / OP3) sin activarlos con eficacia plena (actividad parcial agonista-antagonista). Esto le permite revertir la depresion respiratoria inducida por agonistas mu puros (fentanilo, morfina) en contexto anestesico sin eliminar completamente la analgesia. Por esta razon, su administracion puede antagonizar el efecto analgesico de opioides mu-puros previamente administrados. |
| Sedacion | La sedacion producida por el butorfanol esta mediada principalmente por su actividad agonista sobre los receptores κ en regiones limbicas y del tallo cerebral. A diferencia de la activacion de los receptores μ, la estimulacion κ genera sedacion sin depresion marcada del sistema cardiopulmonar. Los receptores κ controlan la analgesia, la sedacion sin depresion cardiopulmonar y la regulacion de la temperatura corporal, en contraste con los receptores μ que adicionalmente deprimen el sistema respiratorio y cardiovascular. |
| Supresion de la tos (antitusivo) | Actua sobre los receptores sigma (σ) y κ del centro de la tos en el bulbo raquideo, inhibiendo el reflejo tusigeno de forma independiente de su actividad analgesica. Esta propiedad antitusiva puede ocasionar acumulacion de moco en el tracto respiratorio en pacientes predispuestos. |
| Reduccion del MAC anestesico | El butorfanol reduce la concentracion alveolar minima (CAM/MAC) de agentes volatiles (isoflurano) entre un 23 y 68% mediante sinergismo con los circuitos de modulacion del dolor descendente. Esto permite reducir la dosis de agentes volatiles durante la anestesia general, contribuyendo a la anestesia multimodal balanceada. |
| Antiemetico | El butorfanol posee propiedades antiemeticas que contrarrestan la nausea inducida por dexmedetomidina y otros agentes. Sus efectos antiemeticos son superiores a los de la buprenorfina, y se atribuyen al antagonismo funcional sobre la zona de activacion de quimiorreceptores (CTZ) mediado por los receptores κ. |
| Farmacocinetica | Se metaboliza principalmente en el higado generando dos metabolitos inactivos (hidroxibutorfanol y norbutorfanol). La vida media terminal es corta: aproximadamente 44 minutos en equinos y 1.7 horas en perros. En equinos, el 97% de la dosis IV se elimina en menos de 5 horas. La eliminacion se produce principalmente por via urinaria y en menor medida por heces. El inicio de accion analgesica ocurre en los 15 minutos siguientes a la administracion en todas las especies de destino. |
Indicaciones por especie
| Indicacion | Descripcion por especie |
|---|---|
| Analgesia por colico gastrointestinal | Equinos: Alivio a corto plazo del dolor visceral asociado a colicos del tracto gastrointestinal, incluyendo sindrome abdominal agudo. Solo o en combinacion con xilacina o detomidina. La analgesia tiene inicio en los 15 minutos posteriores a la administracion IV y dura hasta 2 horas tras dosis unica. |
| Analgesia perioperatoria del dolor visceral | Perros: Alivio del dolor visceral moderado pre y post-quirurgico, o post-traumatico. La duracion de la analgesia es de hasta 30 minutos tras una administracion IV unica. Gatos: Analgesia pre y postoperatoria de corta a media duracion; en dolor visceral se ha demostrado efecto analgesico de hasta 6 horas. |
| Sedacion y preanestesia | Equinos: Como sedante y preanestesico en combinacion con agonistas alfa-2 adrenergicos (xilacina, detomidina, romifidina) para procedimientos diagnosticos, terapeuticos y cirugias menores. Perros y gatos: En combinacion con acepromazina o medetomidina para induccion de sedacion y como componente del protocolo anestesico multimodal. |
| Analgesia postoperatoria (Protocolo postcastracion) | Equinos: Control del dolor postquirurgico tras castracion a razon de 0.05 mg/kg c/4 horas IM por 24 horas. En infusion continua: bolo inicial de 0.02 mg/kg seguido de infusion de 0.013-0.024 mg/kg/hora para analgesia abdominal y post-quirurgica sostenida durante 24 horas. |
| Inmovilizacion quimica / Fauna silvestre | Fauna silvestre: Como componente analgesico-sedante en protocolos de inmovilizacion quimica en combinacion con otros agentes disociativos o alfa-2 agonistas, segun el protocolo del Medico Veterinario especialista en fauna silvestre. |
| Supresion de nausea por quimioterapia / dexmedetomidina | Perros y gatos: El butorfanol posee propiedades antiemeticas utiles para controlar la nausea asociada a ciertos agentes quimioterapeuticos (especialmente cisplatino) y la nausea inducida por dexmedetomidina en protocolos anestesicos. |
| Antitusivo | Perros y gatos: Supresion del reflejo de la tos por accion central sobre el centro tusigeno bulbar. Util en bronquitis cronica e irritacion traqueal, aunque debe considerarse el riesgo de acumulacion de moco en pacientes con produccion excesiva de secreciones. |
Dosis orientativas (uso bajo prescripcion veterinaria)
| Especie | Indicacion / Protocolo | Dosis (mg/kg) | Via / Frecuencia |
|---|---|---|---|
| Equinos | Analgesia colico (dosis general) | 0.02 – 0.2 mg/kg | IV o IM, segun protocolo. Maximo 48 hrs de tratamiento continuo |
| Sindrome abdominal agudo (colico) | 0.01 – 0.05 mg/kg IV solo; 0.06 – 0.1 mg/kg IM + detomidina 0.01-0.02 mg/kg | IV o IM, dosis unica o repetir segun respuesta clinica | |
| Sedacion / preanestesia en combinacion con alfa-2 | 0.01 – 0.04 mg/kg (butorfanol) + xilacina 0.1-0.5 mg/kg o detomidina 0.01-0.02 mg/kg | IV, dosis unica o segun protocolo | |
| Analgesia postcastracion | 0.05 mg/kg | IM cada 4 horas por 24 horas | |
| Infusion continua (analgesia abdominal/postquirurgica) | Bolo inicial: 0.02 mg/kg, luego infusion 0.013 – 0.024 mg/kg/hora | IV continua por 24 horas | |
| Caninos | Preanestesia | 0.1 – 0.2 mg/kg | IM, dosis unica |
| Analgesia dolor visceral | 0.2 – 0.4 mg/kg | IV, IM o SC; repetir cada 2-4 horas segun respuesta. Evitar bolo IV rapido | |
| Sedacion con medetomidina (protocolo) | 0.1 mg/kg (butorfanol) + medetomidina 0.01 mg/kg | IV o IM simultaneo. Reducir dosis en perros con mutacion MDR1 un 25-50% | |
| Felinos | Preanestesia | 0.1 – 0.2 mg/kg | IM, dosis unica |
| Analgesia (dolor visceral/postoperatorio) | 0.1 – 0.2 mg/kg IV o IM; 0.4 mg/kg SC | IV, IM o SC. Pesar al paciente con precision antes de calcular la dosis. Incrementar la dosis puede no aumentar la intensidad ni duracion de la analgesia | |
| Sedacion con medetomidina | 0.1 – 0.4 mg/kg (rango inferior-medio) | IV lento; provee sedacion adecuada. Respuesta individual variable en gatos |
Nota sobre la via de administracion: En equinos, la via de eleccion es exclusivamente intravenosa (IV). En caninos y felinos se puede administrar por via intravenosa (IV), intramuscular (IM) y subcutanea (SC). Cuando se administra por via intravenosa debe evitarse la inyeccion rapida en bolo; aplicar lentamente. Si se requieren administraciones SC o IM repetidas, rotar los sitios de inyeccion. No mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos. El inicio de la analgesia ocurre dentro de los 15 minutos siguientes a la administracion en todas las especies. En equinos, la analgesia puede durar hasta 2 horas; en perros hasta 30 minutos tras IV unica; en gatos con dolor visceral hasta 6 horas.
℞ Informacion de Seguridad — Rx: Solo bajo supervision veterinaria
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al butorfanol o a cualquier componente de la formula.
- Disfuncion hepatica o renal grave (el metabolismo y la excrecion del farmaco pueden verse severamente comprometidos).
- Dano cerebral o lesiones organicas del cerebro (puede aumentar la presion intracraneal).
- Enfermedades respiratorias obstructivas o condiciones asociadas a aumento de produccion de moco (por sus propiedades antitusivas).
- Disfuncion cardiaca severa o disritmia cardiaca preexistente, especialmente al combinar con alfa-2 agonistas.
- No administrar en equinos destinados al consumo humano (sin periodo de retiro establecido para esta especie).
- No administrar en yeguas gestantes ni en lactacion: el butorfanol atraviesa la barrera placentaria y se detecta en leche materna; su seguridad durante la gestacion y la lactancia no ha sido demostrada en las especies de destino.
- No utilizar como combinacion con alfa-2 agonistas en casos de colico asociado a impactacion, ya que la combinacion reduce la motilidad gastrointestinal.
Precauciones y advertencias especiales
- Ningún tratamiento debe exceder 48 horas de administracion continua, ya que puede producirse hipomotilidad gastrointestinal marcada e íleo paralítico.
- La administracion simultanea de otros farmacos depresores del SNC (anestesicos, sedantes, antihistaminicos, tranquilizantes) produce efectos aditivos sobre la depresion respiratoria y cardiovascular; requiere monitoreo exhaustivo y ajuste de dosis.
- La administracion simultanea de farmacos que se metabolizan en el higado puede aumentar el efecto y la duracion del butorfanol.
- El butorfanol antagoniza el efecto analgesico de agonistas mu puros (morfina, oxiomorfina, fentanilo, meperidina); no administrar en animales que ya recibieron agonistas mu sin evaluacion cuidadosa.
- En perros con mutacion MDR1 (Collie, Australian Shepherd y razas afines): reducir la dosis en un 25-50%.
- La seguridad del farmaco en cachorros, gatitos y potros no ha sido establecida; usar unicamente bajo evaluacion beneficio/riesgo del medico veterinario.
- En gatos: la respuesta individual al butorfanol puede ser variable. El incremento de la dosis puede NO aumentar la intensidad ni la duracion de la analgesia; ante falta de respuesta, utilizar un analgesico alternativo.
- La asociacion de butorfanol con alfa-2 adrenergicos debe usarse con precaucion en animales con enfermedad cardiovascular; realizar auscultacion cardiaca de rutina previa.
- En equinos: el uso del farmaco a dosis recomendada puede producir ataxia y/o excitacion transitoria; elegir cuidadosamente el lugar de administracion para prevenir danos al animal y al personal.
- No administrar en bolo IV rapido; aplicar siempre en inyeccion intravenosa lenta.
- No mezclar con romifidina en la misma jeringa (incompatibilidad fisicoquimica documentada).
- Riesgo humano por autoinyeccion accidental: El butorfanol tiene actividad opioide potente. En caso de autoinyeccion, consultar con un medico inmediatamente. Los efectos pueden incluir somnolencia, sudoracion, nauseas, mareos y vertigo. La naloxona puede emplearse como antidoto. Lavar inmediatamente cualquier salpicadura en piel o ojos con agua abundante.
- El uso de la combinacion de butorfanol con alfa-2 agonistas esta contraindicado durante la gestacion.
Efectos adversos
- Comunes: Sedacion, ataxia transitoria, reduccion de la motilidad gastrointestinal.
- Cardiovasculares: Bradicardia, hipotension, depresion cardiovascular (especialmente en combinacion con alfa-2 agonistas).
- Respiratorios: Depresion respiratoria (menos pronunciada que con agonistas mu puros); en sobredosis puede presentarse hipoventilacion y taquipnea.
- SNC: Excitacion, disforia o euforia (especialmente si se usa de forma aislada), desorientacion, ansiedad, midriasis en gatos, miosis en perros.
- Gastrointestinales: Disminucion de motilidad intestinal, constipacion, anorexia, diarrea (en casos raros); uso continuo mayor a 48 horas puede ocasionar ileo paralitico.
- Locales: Dolor en el sitio de inyeccion intramuscular.
- En gatos: Puede aparecer excitacion, ansiedad, desorientacion, disforia y midriasis de forma excepcional; hipersalivacion.
- Sobredosis: Puede producirse euforia o disforia, hipoventilacion grave, bradicardia severa, coma y muerte (principalmente en combinacion con otros anestesicos). Tratar con naltrexona 1.34 ± 0.42 mg/kg IV en herbivoros, o 0.567 mg/kg en carnivoros; o bien, 2-3 mg de naltrexona por cada mg de butorfanol administrado. Soporte con O₂, vasopresores, fluidos IV y ventilacion asistida segun necesidad.
Tiempo de retiro
Equinos: BUTONIL no debe ser utilizado en equinos destinados para consumo humano; por lo cual no se establece periodo de retiro para esta especie bajo esa condicion. Animales de produccion: No administrar en animales destinados a consumo humano. Para cualquier especie de produccion, consultar la etiqueta del producto y la regulacion SENASICA vigente.
Almacenamiento y conservacion
| Parametro | Especificacion |
|---|---|
| Temperatura de conservacion | No requiere condiciones especiales de temperatura; conservar a temperatura ambiente controlada (15°C – 25°C), alejado de fuentes de calor extremo |
| Proteccion de la luz | Conservar el vial dentro de la caja exterior para protegerlo de la luz directa |
| Periodo de validez del envase abierto | 28 dias despues de la primera apertura del envase primario |
| Perforaciones del tapon | No perforar el tapon de goma mas de 40 veces |
| Condicion de acceso | Mantener fuera del alcance y la vista de ninos. Almacenar bajo llave en area de acceso restringido al personal autorizado |
| Fecha de caducidad | Ver etiqueta del producto (Exp.) — No usar despues de la fecha indicada |
| Eliminacion de residuos | No eliminar por aguas residuales ni residuos domesticos. Desechar conforme a la normativa NOM aplicable y a los sistemas de retirada de medicamentos veterinarios de la localidad |
Fuentes de referencia tecnica: Wildlife Pharmaceuticals Mexico (wildpharm-mx.com) | PLM Veterinario Mexico (diccionarioveterinarioplm.com.mx) | PubMed PMID 15942128 — Butorphanol and kappa-opioid receptors | ScienceDirect Veterinary Clinics of North America: Equine Practice | Zoetis Torbugesic Vet SPC | AEMPS CIMAVet — Butomidor 10 mg/mL FT 2248 ESP | Veterinary Partner VIN — Butorphanol Tartrate | Wikipedia Butorphanol (rev. 2026).
Aviso legal: La informacion contenida en esta ficha tecnica es de caracter orientativo y de apoyo al Medico Veterinario. Las dosis son referenciales; la dosificacion, via de administracion y duracion del tratamiento deben ser determinadas exclusivamente por el Medico Veterinario autorizado de acuerdo con la evaluacion clinica individual de cada paciente. NUTRIFASA no se responsabiliza del uso inadecuado de este producto. SKU: 22210 | nutrifasa.com
465 Reseñas
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