DEXIUM 100 ML (DEXAMETASONA 2 mg/ml) (RX)

DEXIUM — Dexametasona 2 mg/mL Solucion Inyectable

Fabricante: Bimeda de Mexico S.A. de C.V.  |  Registro: Ver etiqueta del producto  |  Forma farmaceutica: Solucion inyectable esteril  |  Principio activo: Dexametasona  |  Especies: Bovinos, Equinos (uso aprobado); Caninos, Felinos, Ovinos, Caprinos, Porcinos (uso extra-etiqueta bajo criterio medico veterinario)

Nota sobre via de administracion: DEXIUM esta indicado exclusivamente para uso intravenoso (IV) o intramuscular (IM). La via IV produce un inicio de accion mas rapido y es preferible en situaciones de emergencia como choque anafilactico o edema cerebral. La via IM se utiliza en tratamientos de mantenimiento y cuando no es posible el acceso venoso. Las dosis aqui indicadas son orientativas; la dosis, frecuencia y duracion del tratamiento deben ser determinadas exclusivamente por el Medico Veterinario Zootecnista tratante, ajustandose al caso clinico individual, especie, peso corporal y condicion del paciente.

℞ Informacion de Seguridad — Uso Exclusivo con Receta Medica Veterinaria

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a la dexametasona o a cualquier componente de la formula.
• Infecciones bacterianas, virales o fungicas sistemicas sin cobertura antimicrobiana adecuada y confirmada.
• Animales con diabetes mellitus o hiperadrenocorticismo (sindrome de Cushing) previo, salvo en pruebas diagnosticas.
• Administracion durante el ultimo tercio de la gestacion, excepto cuando se busca la induccion del parto bajo estricta supervision veterinaria; puede precipitar parto prematuro, distocia, muerte fetal, retencion de placenta y metritis.
• Equinos con laminitis activa o con alto riesgo de desarrollarla (especialmente razas pony y caballos con disfuncion de la pars intermedia hipofisaria).
• No administrar en terneros preruminantes destinados a procesamiento como ternera (veal), ya que no se ha establecido un periodo de retiro para esta categoria animal.
• No administrar por via IV con soluciones que contengan calcio (incompatibilidad fisicoquimica).

Precauciones

• Uso en infecciones: Solo puede administrarse en animales con infecciones bacterianas agudas o cronicas siempre que estas sean controladas simultaneamente con antibioticoterapia o quimioterapia apropiada.
• Gestacion y lactancia: Evitar en hembras preñadas excepto para induccion de parto indicada. Las dosis elevadas en etapas tempranas de la gestacion pueden ser teratogenicas.
• Suspension gradual: No interrumpir bruscamente tratamientos prolongados; la suspension abrupta puede precipitar crisis por insuficiencia adrenocortical secundaria. Se recomienda reduccion progresiva de la dosis.
• Animales jovenes: El uso excesivo en animales jovenes puede afectar el metabolismo oseo y el desarrollo somatico.
• Interacciones farmacologicas: La administracion concomitante con diureticos (p. ej., furosemida) incrementa el riesgo de desequilibrio electrolitico por perdida de calcio y potasio. El uso conjunto con AINEs aumenta el riesgo de ulceracion gastrointestinal. La respuesta inmunitaria a vacunaciones puede reducirse si se aplican simultaneamente. Ajustar dosis si se usa con insulina. Evitar con fenobarbital, ketoconazol, rifampicina, anfotericina B o ciclosporina sin supervision estrecha.
• Funcion renal y cardiaca: Administrar con precaucion en animales con funcion renal o cardiaca comprometida; el farmaco puede exacerbar la retencion de liquidos en estados edematosos.
• Equinos: No usar en caballos con disfuncion de la pars intermedia hipofisaria (PPID / Cushing equino), pues estos animales pueden tener niveles elevados de corticosteroides endogenos y mayor predisposicion a la laminitis.
• No apto para consumo humano: No administrar a caballos destinados al consumo humano. Para bovinos y ovinos, respetar estrictamente los periodos de retiro indicados.

Efectos Adversos

• Metabolicos y endocrinos: Poliuria, polidipsia, polifagia, aumento de peso, redistribucion adiposa, hiperglucemia e induccion de diabetes mellitus iatrogena con uso prolongado.
• Gastrointestinales: Nauseas, vomito, diarrea, ulceracion gastrointestinal (especialmente si se combina con AINEs).
• Hepaticos: Elevacion de enzimas hepaticas (SAP, ALT), especialmente en caninos; rara vez hepatopatia iatrogena por esteroides.
• Inmunosupresion: Mayor susceptibilidad a infecciones bacterianas, virales y fungicas; reactivacion de infecciones latentes; retardo en la cicatrizacion de heridas.
• Musculoesqueleticos: Miopatia esteroidea, debilidad muscular y, en uso cronico, osteoporosis.
• Eje HHA: Supresion adrenocortical con tratamientos prolongados; sindrome de Cushing iatrogeno; crisis adisonianas al suspender bruscamente.
• Equinos: Letargia y somnolencia transitorias (usualmente resuelven en 24 horas) con dosis superiores a las recomendadas; riesgo de laminitis.
• Bovinos: Supresion inmunitaria, reduccion transitoria de la produccion lactea, posibles trastornos metabolicos con administracion prolongada.
• Reproductivos: Induccion de parto prematuro en hembras gestantes; ha sido usado para terminar gestaciones en perras.
• Pediatricos: Alteraciones en el metabolismo oseo y el crecimiento en animales jovenes con uso excesivo o prolongado.

Tiempo de Retiro

• Bovinos — carne: Minimo 7 dias post-ultimo tratamiento antes de destinar el animal a sacrificio para consumo humano. (Consultar etiqueta del producto y normativa SENASICA/SAGARPA vigente para el territorio nacional.)
• Bovinos — leche: La leche obtenida durante el tratamiento y hasta 48–96 horas post-ultimo tratamiento no debe destinarse al consumo humano. Ver etiqueta del producto para el periodo oficial registrado.
• Equinos: No administrar a equinos destinados al consumo humano. En equinos de deporte, consultar la lista de sustancias prohibidas de la federacion correspondiente (FEI/FMJE).
• Caninos y Felinos: No aplica periodo de retiro para consumo alimentario. Seguir indicaciones del Medico Veterinario para suspension gradual del tratamiento.
• Terneros preruminantes: No se ha establecido periodo de retiro; no usar en animales destinados a procesamiento como ternera (veal).

• Temperatura: Conservar entre 2°C y 30°C (36°F – 86°F). Para uso optimo, mantener preferentemente entre 15°C y 25°C.
• Proteger del congelamiento: No congelar. La congelacion puede alterar la estabilidad fisicoquimica de la solucion y comprometer la esterilidad del envase.
• Luz: Proteger de la luz solar directa y de fuentes de calor intenso.
• Condiciones generales: Almacenar en lugar fresco, seco y bien ventilado. Mantener fuera del alcance de ninos y personas no autorizadas.
• Post-apertura: Una vez abierto el frasco multidosis, mantener en refrigeracion y utilizar dentro del periodo indicado en la etiqueta, respetando tecnicas de asepsia en cada extraccion.
• Uso exclusivo veterinario: No administrar a humanos. Este medicamento es de uso exclusivo del Medico Veterinario Zootecnista. Para mayor informacion, contactar a Bimeda de Mexico S.A. de C.V. o consultar la etiqueta oficial del producto.