EMI AGRO 300/LA (OXITETRACICLINA 300 MG Y POLIVINILPIRROLIDONA 400MG)

Via de administracion: Unicamente intramuscular profunda (IM profunda), preferentemente en la musculatura del cuello o gluleo, alternando el sitio de inyeccion. No administrar por via intravenosa ni subcutanea con esta formulacion de alta concentracion. Las dosis expresadas son orientativas y estan basadas en los datos publicados por el fabricante y en la literatura cientifica veterinaria de referencia (Merck Veterinary Manual, farmacocinetica publicada en rumiantes y porcinos). Consulte siempre al Medico Veterinario para el diagnostico preciso y la eleccion del esquema terapeutico mas adecuado para cada caso clinico.

Precauciones generales

• Este producto es de uso exclusivo en porcinos y rumiantes (bovinos, ovinos, caprinos). No administrar en equinos destinados a consumo humano.
• Contraindicado en animales con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a cualquiera de los componentes de la formula.
• Contraindicado o utilizar con extrema precaucion en animales con insuficiencia renal: las tetraciclinas son potencialmente nefrotoxicas, y se han descrito casos de insuficiencia renal fatal en bovinos septicemicos o endotoxemicos tratados con dosis altas de oxitetraciclina.
• No administrar productos caducados: la administracion de oxitetraciclina vencida puede producir necrosis tubular renal aguda (sindrome de Fanconi por tetracilinas degradadas).
• El uso del producto durante la gestacion debe ser evaluado en terminos de riesgo/beneficio por el medico veterinario responsable, ya que la oxitetraciclina tiene afinidad por quelar iones de calcio y puede depositarse en tejido oseo y dentina en desarrollo de fetos y animales jovenes.
• No exceder el volumen maximo de 20 mL por sitio de inyeccion intramuscular para minimizar el dano tisular local.
• La polivinilpirrolidona (PVP) como excipiente inyectable es un potente liberador de histamina en perros; este producto no debe administrarse en caninos.
• Guardar fuera del alcance de ninos. En caso de autoinyeccion accidental, acuda de inmediato al medico.

Efectos adversos

• Reacciones locales en el sitio de inyeccion: Inflamacion, edema, necrosis y decoloracion amarillenta del tejido muscular son reacciones practicamente inevitables con formulaciones de alta concentracion; en bovinos, puede requerirse el recorte del tejido afectado durante el proceso de sacrificio. La gravedad depende del volumen inyectado, la concentracion del farmaco, el tipo de vehiculo y el numero de aplicaciones.
• Reacciones anafilacticas / de hipersensibilidad: Se han descrito reacciones alergicas o anafilacticas, en ocasiones mortales, en animales hipersensibles. Los signos incluyen: inquietud, ataxia, temblores musculares, edema de parpados, orejas, morro, ano y vulva (o escroto y prepucio en machos), dificultad respiratoria, sialorrea, colapso y muerte. Ante cualquiera de estos signos, suspender inmediatamente la aplicacion y administrar adrenalina a las dosis recomendadas; llamar al medico veterinario de forma urgente.
• Hemoglobinuria transitoria: Puede observarse oscurecimiento de la orina poco despues de la inyeccion, generalmente de caracter transitorio y autolimitado.
• Nefrotoxicidad: A dosis elevadas o en animales con enfermedad renal preexistente, puede producirse necrosis tubular renal. La via principal de eliminacion de la oxitetraciclina es renal.
• Hepatotoxicidad: Se puede presentar a dosis altas en individuos susceptibles; se manifiesta como ictericia, anorexia y signos de disfuncion hepatica.
• Disbiosis intestinal: Como con todos los antibioticos de amplio espectro, el uso puede resultar en sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles, incluidos hongos; si no hay respuesta favorable o aparecen nuevos signos clinicos, suspender el tratamiento y consultar al medico veterinario.
• Efecto en tejido oseo y dental: La afinidad de la oxitetraciclina por quelar calcio puede producir deposito del farmaco en tejido oseo y dentina en animales jovenes en crecimiento, provocando alteraciones del desarrollo dental.

Interacciones farmacologicas

• Penicilinas y cefalosporinas: La oxitetraciclina es un antibiotico bacteriostatico que puede interferir con la accion bactericida de las penicilinas y cefalosporinas; evitar la administracion concomitante.
• Soluciones parenterales de hierro: No administrar simultaneamente con soluciones parenterales de hierro; se produce incompatibilidad fisicoquimica que puede inactivar el farmaco y provocar reacciones adversas graves.
• Alcalis, aminofilina, anfotericina B, ampicilina sodica, barbitúricos, benzilpenicilina, carbenicilina, cefapirina, cefalotina, cefazolina, cloxacilina sodica: Incompatibilidades fisicas o farmacologicas documentadas; no mezclar ni administrar en el mismo sitio.
• Antiácidos y sales de calcio, magnesio, aluminio: Forman quelatos que reducen dramaticamente la biodisponibilidad oral de las tetraciclinas (relevante para formulaciones orales del grupo).
• Anticoagulantes (warfarina y similares): Las tetraciclinas pueden potenciar el efecto anticoagulante; monitorear si se administran conjuntamente.

La informacion contenida en esta ficha tecnica ha sido elaborada con fines informativos por el equipo de redaccion tecnico-cientifico de NUTRIFASA (nutrifasa.com), con base en datos del fabricante, PLM Veterinario Mexico (diccionarioveterinarioplm.com.mx), Merck Veterinary Manual, literatura farmacocinetica publicada en revistas arbitradas (PubMed/PMC) y otras fuentes de referencia veterinaria reconocidas. Las dosis indicadas son orientativas; el diagnostico, la prescripcion y el esquema terapeutico definitivo son responsabilidad exclusiva del Medico Veterinario tratante. Producto de uso veterinario. Consulte siempre al Medico Veterinario. Los periodos de retiro y el numero de registro oficial deben confirmarse en la etiqueta del producto. NUTRIFASA no se responsabiliza por el uso incorrecto del medicamento.