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SKU: 21077

IRON HORSE 20 MG/ML HIERRO SACARATO

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Descripción

IRON HORSE® — Solucion Inyectable de Hierro Sacarato | Antianemico para Equinos
FABRICANTE: PiSA Agropecuaria, S.A. de C.V. (PiSA Salud Animal)  |  REGISTRO SAGARPA: Ver etiqueta del producto  |  FORMA FARMACEUTICA: Solucion inyectable  |  CONCENTRACION: 20 mg de hierro elemental / mL  |  ESPECIES: Equinos (caballos adultos, yeguas, sementales, potros destetados)

IRON HORSE® es un producto de PiSA Agropecuaria, S.A. de C.V., division veterinaria del Grupo PiSA, empresa 100% mexicana con mas de 30 anos de trayectoria en el mercado de salud animal, fabricada en sus instalaciones ubicadas en el Parque Industrial Tula, Atitalaquia, Hidalgo. La formulacion consiste en una solucion inyectable acuosa a base de hierro sacarato (complejo de hidroxido de hierro III con sacarosa), especificamente disenada como antianemico y reconstituyente general para uso exclusivo en equinos. Su principio activo, el complejo hierro-sacarosa, es una macromolecula de aproximadamente 43 kDa que mimetiza estructuralmente la ferritina endogena, lo que le confiere alta estabilidad en solucion y un perfil de tolerabilidad superior al del hierro dextrano. Tras su administracion intravenosa, el hierro es rapidamente distribuido hacia los depositos hepaticos como ferritina y transportado por la transferrina plasmatica hacia los sitios de eritropoyesis en la medula osea, donde se incorpora a la hemoglobina, incrementando la capacidad de transporte de oxigeno. IRON HORSE® esta indicado tanto para el tratamiento de la anemia ferropenica establecida como para la prevencion del sindrome preanémico en caballos de trabajo, deporte y reproduccion, reforzando el rendimiento atletico y apoyando la recuperacion posquirurgica.

Formula

Ingrediente Concentracion Funcion
Hierro sacarato (complejo hidroxido de hierro III – sacarosa) Equivalente a 20 mg de hierro elemental por mL Principio activo antianemico; fuente de hierro bioasimilable para la sintesis de hemoglobina, mioglobina y enzimas ferrodependientes
Sacarosa (excipiente ligando) Cantidad suficiente para 1 mL Ligando de estabilizacion del nucleo de Fe(III); forma uniones no covalentes con el oxi-hidroxido de hierro; se elimina principalmente por via renal
Vehículo (agua para inyeccion) Cantidad suficiente para 1 mL Solvente farmaceutico; mantiene isotonicidad y esterilidad de la solucion inyectable

Mecanismo de Accion

Componente / Proceso Mecanismo Molecular
Estructura del complejo El hierro sacarato es un complejo macromolecular (∼43 kDa) compuesto por un nucleo polinuclear de oxidos de Fe(III) rodeado de multiples moleculas de sacarosa con uniones no covalentes. Esta arquitectura mimetiza estructuralmente la ferritina endogena y hace al complejo suficientemente grande para evitar su filtracion y eliminacion renal prematura.
Disociacion y transferencia a transferrina Tras la inyeccion intravenosa, el complejo se disocia en hidroxido de hierro trivalente (Fe III) y sacarosa. Debido a que la estabilidad del complejo es menor que la de la transferrina plasmatica, se produce un intercambio competitivo del hierro hacia la transferrina; este transporte alcanza aproximadamente 31 mg de Fe(III) en 24 horas. La transferrina satinada lleva el hierro hacia la medula osea eritropoyetica y otros tejidos diana.
Deposito como ferritina hepatica La fraccion del hierro captada por el sistema reticuloendotelial (higado, bazo, medula osea) se almacena como ferritina intracelular. En las primeras 6-8 horas post-administracion, el higado, el bazo y la medula osea absorben activamente el hierro radiomarcado. A las 24 horas post-dosis, la ferritina serica practicamente se duplica respecto al valor basal.
Incorporacion a hemoglobina y mioglobina En la medula osea eritropoyetica, el Fe(II) resultante de la reduccion del Fe(III) se incorpora al grupo hemo de la protoporfirina IX, formando hemoglobina funcional en los eritrocitos. El hierro participa analogamente en la sintesis de mioglobina muscular, citocromo P450, catalasas y peroxidasas, cumpliendo funciones de transporte de oxigeno, cadena respiratoria celular y eliminacion de radicales libres.
Farmacocinetica relevante La vida media de eliminacion plasmatica del hierro del complejo es de 6 horas (primer orden); el 50% del hierro biodisponible alcanza la medula osea en ese periodo. La eliminacion renal del hierro representa menos del 5% del aclaramiento corporal total. La sacarosa se elimina principalmente por filtracion renal: ∼68% a las 4 horas y ∼75% a las 24 horas post-infusion.

Indicaciones Clinicas

Indicacion Descripcion Clinica
Anemia ferropenica equina Tratamiento de estados anemicos en caballos diagnosticados con deficiencia de hierro, con cuadro de reduccion de hemoglobina, hematocrito bajo y eritrocitos hipocromicos. Confirmar con perfil hematologico completo antes de iniciar la terapia.
Sindrome preanémico Prevencion y correccion temprana de estados suboptimosdde hierro en caballos de alto rendimiento o trabajo intenso, antes de que la anemia se manifieste clinicamente. Favorece la oxigenacion celular y el rendimiento atletico.
Preparacion y recuperacion quirurgica Administracion pre y posquirurgica para reponer reservas de hierro, estimular la eritropoyesis compensatoria y apoyar la recuperacion hematologica tras perdidas sanguineas asociadas a procedimientos quirurgicos.
Caballos de competencia y deporte Optimizacion de la capacidad de transporte de oxigeno en equinos de carrera, polo, charreria y otras disciplinas deportivas donde el rendimiento aérobico es determinante. Incrementa la saturacion de transferrina y los depositos de ferritina.
Estimulacion del apetito y vigor reproductivo Indicado como coadyuvante en periodos de cruza para mejorar el estado general, estimular el apetito y el vigor productivo tanto en sementales como en yeguas en estados de deficiencia hematica.
Potros recién destetados Reposicion de reservas de hierro en potros post-destete con sospecha o confirmacion de deficiencia ferrica, bajo estricta supervision veterinaria y considerando la mayor susceptibilidad de los animales jovenes a la sobrecarga de hierro exogeno.

Dosis Orientativas

Especie / Categoria Dosis Observaciones
Potros recien destetados 20 mL (dosis unica de inicio) Administrar bajo estricta supervision veterinaria. La duracion y repeticion del tratamiento depende de la respuesta clinica y los niveles de hemoglobina. No administrar en los primeros dias de vida por mayor susceptibilidad a la sobrecarga ferrica exogena.
Caballos entre 200 y 400 kg 20 mL cada tercer dia (4 a 6 veces); total acumulado: 80 a 120 mL Ciclo de 4 a 6 aplicaciones alternas. Monitorear hemoglobina y hematocrito durante el tratamiento. Suspender si se alcanza la correccion hematologica antes de completar el ciclo.
Caballos de 400 kg o mas Opcion A: 20 mL/dia durante 10 dias (total 200 mL). Opcion B: 50 mL cada tercer dia por 4 ocasiones (total 200 mL) Seleccionar esquema segun condicion clinica y tolerabilidad del animal. La duracion total depende del nivel de hemoglobina, los requerimientos corporales y la respuesta clinica observada. Ajustar a criterio del medico veterinario.
Yeguas y sementales (epoca de cruza) Segun peso: aplicar esquema de 200-400 kg o mayor de 400 kg segun corresponda Uso coadyuvante para estimular el apetito y el vigor reproductivo durante la temporada de cruza. Evaluar previamente con perfil hematologico completo. Uso bajo prescripcion veterinaria.
Caballos de competencia (pre-evento) Segun esquema de peso correspondiente; referencia de uso: 24 horas antes de cada evento segun indicacion veterinaria Consultar reglamentos de la disciplina deportiva respecto al uso de preparados parenterales de hierro. La aplicacion debe ser autorizada y supervisada por medico veterinario oficial o del equipo.
Via de administracion: Intravenosa lenta exclusivamente. No administrar por via intramuscular ni subcutanea. Antes de la primera dosis terapéutica se recomienda realizar una pequena inyeccion de prueba por via intravenosa lenta para comprobar tolerabilidad; si no se observan reacciones adversas, proceder con la dosis completa no antes de 15 minutos. La solucion debe estar a una temperatura superior a 15°C al momento de la administracion. No mezclar con otros productos farmaceuticos; si se requiere dilucion, usar unicamente solucion salina fisiologica (NaCl 0.9%). Cada frasco contiene una dosis; desechar cualquier porcion no utilizada. Mantener condiciones de asepsia durante la preparacion y aplicacion. Producto de uso exclusivo en medicina veterinaria; no se use en humanos. No administrar en equinos destinados al consumo humano.
PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES, EFECTOS ADVERSOS E INTERACCIONES

Contraindicaciones absolutas

  • Hipersensibilidad conocida al hierro sacarato o a cualquier componente de la formula.
  • Anemias no causadas por deficiencia de hierro (anemias hemoliticas, aplasicas, megaloblasticas, por deficiencia de vitamina B12 o acido folico, talasemias u otras anemias no sideropénicas).
  • Hemocromatosis y/o hemosiderosis (sobrecarga de hierro diagnosticada o hereditaria).
  • Patologias hepaticas o renales graves, asma bronquial y/o poliartritis cronica progresiva.
  • Administracion concomitante de suplementos orales de hierro al caballo; la absorcion oral puede incrementar el riesgo de toxicosis ferrica.
  • Anemia atribuible a presencia de tumores u otras neoplasias.
  • Neonatos equinos en los primeros dias de vida, por mayor susceptibilidad a efectos toxicos del hierro exogeno.
  • Equinos destinados al consumo humano.

Efectos adversos verificados

  • Reacciones anafilacticas / anafilactoides (raras pero potencialmente graves): En circunstancias extremadamente raras pueden presentarse reacciones anafilacticas con shock, hipotension severa, perdida de consciencia o colapso. Tener disponible tratamiento de emergencia (adrenalina, corticosteroides, antihistaminicos) durante y despues de la administracion. Monitorear al animal durante al menos 30 minutos post-inyeccion.
  • Hipotension transitoria: Puede ocurrir con administracion rapida o en dosis excesivas; se relaciona con la velocidad de infusion. Administrar siempre en forma lenta.
  • Signos de toxicosis ferrica aguda por sobredosificacion: Incluyen anorexia, fiebre (pirexia), ictericia, signos neurologicos (ataxia, depresion, convulsiones), coagulopatia y dolor abdominal. En potros, puede progresar a recumbencia, choque y coma. En caso de sobredosis aguda, iniciar terapia de soporte (fluidos, electrolitos) y terapia de quelacion con desferroxiamina o EDTA como antidotos especificos.
  • Hemosiderosis hepatica cronica: La terapia parenteral excesiva o prolongada con hierro puede conducir a acumulacion patologica de hierro en el higado (hemosiderosis, hemocromatosis). Monitorear ferritina serica y saturacion de transferrina periodicamente.
  • Reacciones en el sitio de inyeccion: Pueden ocurrir en caso de extravasacion perivascular. Respetar estrictamente la via intravenosa exclusiva.

Precauciones especiales

  • Confirmar el diagnostico de anemia ferropenica mediante pruebas de laboratorio (hemoglobina, hematocrito, ferritina serica, saturacion de transferrina, eritrocitos hipocromicos) antes de iniciar el tratamiento. No administrar de forma empirica.
  • No exceder las dosis recomendadas. La sobredosificacion con hierro parenteral puede causar dano hepatico, renal y neurologico grave.
  • Realizar la inyeccion de prueba previa (dosis minima IV lenta) antes de la primera dosis completa para evaluar tolerabilidad individual.
  • Asegurarse que la solucion este a mas de 15°C antes de administrar.
  • Los niveles de hierro serico aumentan rapidamente tras la administracion IV; no realizar mediciones de hierro serico antes de 48 horas post-administracion para evitar interpretaciones erroneas.
  • Potros recien destetados: vigilar estrechamente signos de toxicosis (ictericia, ataxia, depresion) dado que la dosis toxica es significativamente menor en animales jovenes de menor peso.

Interacciones farmacologicas

  • Hierro oral (suplementos o alimentos enriquecidos): La administracion concomitante de hierro oral incrementa el riesgo de sobrecarga ferrica y toxicosis. Suspender cualquier suplemento oral de hierro durante el tratamiento con IRON HORSE®.
  • Tetraciclinas y quinolonas: El hierro parenteral puede interferir con la actividad de antibioticos quelantes de cationes metalicos; aunque la interaccion principal es con formas orales, considerar separacion temporal de tratamientos.
  • Deferoxamina (desferroxiamina) / EDTA: Son agentes quelantes empleados como antidotos en casos de sobredosis o toxicosis ferrica aguda; su uso terapeutico en tales emergencias es el indicado.
  • Otros preparados parenterales: No mezclar IRON HORSE® con ningun otro medicamento inyectable en la misma jeringa o linea de infusion. Usar unicamente solucion salina fisiologica como diluente si se requiere.

Almacenamiento y Conservacion

Condicion Especificacion
Temperatura de almacenamiento Temperatura ambiente, no mayor a 30°C. No refrigerar ni congelar.
Temperatura de administracion La solucion debe estar a temperatura superior a 15°C en el momento de administrar. No administrar refrigerada.
Proteccion de luz Conservar protegido de la luz solar directa. Mantener en su envase original hasta el momento de uso.
Humedad y condiciones ambientales Conservar en lugar fresco y seco. Evitar exposicion a humedad excesiva o calor extremo.
Uso del frasco Cada frasco contiene una dosis. Desechar inmediatamente cualquier porcion no utilizada despues de abierto. No reutilizar el frasco.
Acceso Mantener fuera del alcance de ninos y animales domesticos. Producto de uso exclusivo en medicina veterinaria.
SKU NUTRIFASA: 21077  |  Categoria: CLINICO No-Rx  |  Sitio oficial del fabricante: pisaagropecuaria.com.mx / pisasaludanimal.com.mx  |  Informacion tecnica elaborada con base en el inserto oficial de IRONHORSE® (PiSA Agropecuaria S.A. de C.V.), PLM Veterinario Mexico (diccionarioveterinarioplm.com.mx), DailyMed / FDA (Venofer® iron sucrose), ResearchGate (Pharmacokinetics of iron(III)-hydroxide sucrose complex) y Vetlexicon Equis (Iron Toxicity). La informacion de dosis es de caracter orientativo; siempre consulte a un Medico Veterinario Zootecnista antes de iniciar cualquier tratamiento. NUTRIFASA no se responsabiliza por el uso inadecuado de este producto.

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Reseñas

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