POLYGLYCAN H.V 2.5 ML (20 mg HA/250 mg Condritina/125 mg Glucosamina) (RX)

Polyglycan HV — Acido Hialuronico 20 mg + Sulfato de Condroitina — Solucion Inyectable Esteril

Fabricante: ArthroDynamic Technologies / Bimeda, Inc.  |  Registro: Ver etiqueta del producto  |  Forma farmaceutica: Solucion acuosa viscosa inyectable esteril  |  Principios activos: Sal sodica de acido hialuronico, Sulfato de condroitina sodico (C4 y C6), N-acetil-D-glucosamina  |  Especies objetivo: Equinos, Caninos

Polyglycan HV es una formulacion patentada de ArthroDynamic Technologies, distribuida por Bimeda, Inc., disenada como solucion acuosa de alta viscosidad que combina acido hialuronico (sal sodica), sulfato de condroitina sodico en fracciones C4 y C6, y N-acetil-D-glucosamina en proporcion definida para replicar las propiedades fisicoquimicas del liquido sinovial natural. Farmacologicamente se clasifica como dispositivo medico de viscosupplementacion y agente condroprotector de administracion intraarticular; su mecanismo se basa en restaurar la viscoelasticidad sinovial y en modular la cascada inflamatoria articular a nivel molecular mediante la inhibicion de la via NF-kB y la reduccion de metaloproteasas de matriz (MMP). Esta formulacion trimolecular se diferencia de los productos monocomponente al aportar simultaneamente lubricacion (acido hialuronico), elasticidad del cartilago (sulfato de condroitina) y sustrato para biosintesis de glucosaminoglicanos (N-acetil-D-glucosamina). Sus usos principales incluyen el lavado posquirurgico de cavidades sinoviales, la reposicion de liquido sinovial perdido durante artrotomia o artroscopia, y la viscosupplementacion en articulaciones con osteoartritis o sinovitis no infecciosa. Este producto es de venta exclusiva bajo receta medica veterinaria y debe ser administrado unicamente por o bajo la supervision directa de un Medico Veterinario con experiencia en tecnicas intraarticulares asepticas.

Nota sobre la via de administracion: Polyglycan HV esta disenado exclusivamente para instilacion en el espacio sinovial (intraarticular). La administracion intravenosa es una practica fuera de etiqueta ampliamente reportada en equinos; sin embargo, estudios han documentado efectos adversos sobre el hueso subcondral con administracion IV sistemica. La administracion IV no es recomendada por el fabricante. Debe emplearse tecnica aseptica rigurosa en todo momento: rasurado, antisepsia de la zona de puncion, material esteril y personal capacitado. Antes de la inyeccion, retirar asepticamente el exceso de liquido sinovial si estuviera presente. Evitar el contacto de la punta de la aguja con la superficie del cartilago articular.

℞ Informacion de Seguridad — Uso Exclusivo Bajo Prescripcion Veterinaria

Contraindicaciones

• No administrar en articulaciones con infeccion activa confirmada o sospechada (artritis septica); la presencia de patogenos en la cavidad sinovial constituye contraindicacion absoluta.
• No utilizar en animales con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formula (acido hialuronico, sulfato de condroitina, glucosamina o excipientes).
• No administrar en animales destinados al sacrificio para consumo humano.
• No utilizar en articulaciones con fracturas intraartic­ulares inestables no estabilizadas quirurgicamente.
• No administrar si la solucion presenta turbidez, particulas en suspension o cambio de color; desechar el dispositivo.

Precauciones

• Uso exclusivo por Medico Veterinario o bajo su supervision directa. La tecnica intraarticular aseptica es obligatoria; cualquier falla en la asepsia puede causar artritis septica iatrogena.
• Verificar mediante evaluacion clinica y citologica del liquido sinovial que la articulacion no presenta infeccion activa antes de cada aplicacion.
• El volumen de instilacion debe ser determinado por el Medico Veterinario Cirujano segun la articulacion tratada y la condicion clinica del paciente; no superar la capacidad volumetrica fisiologica de la articulacion.
• En equinos, se recomienda reposo de 2–3 dias despues de la inyeccion intraarticular antes de reanudar gradualmente la actividad fisica.
• Desechar inmediatamente el volumen remanente del dispositivo tras cada uso; no reutilizar ni almacenar fracciones no utilizadas.
• La administracion IV es fuera de etiqueta y no recomendada por el fabricante; su uso sistemico puede tener efectos adversos sobre el hueso subcondral.
• Mantener fuera del alcance de ninos. En caso de autoinyeccion accidental en humanos, acudir inmediatamente a urgencias medicas y mostrar la etiqueta del producto.
• No existen estudios de seguridad en hembras gestantes ni en lactacion; usar con precaucion y solo si el beneficio clinico supera el riesgo potencial, bajo criterio veterinario.
• Seguridad e inocuidad no evaluadas en otras especies distintas a equinos y caninos.

Efectos Adversos

• Reacciones locales leves (frecuencia baja): Dolor transitorio, calor e inflamacion en el sitio de inyeccion que generalmente se resuelven espontaneamente en 1–2 dias sin tratamiento.
• Brote inflamatorio articular (flare): Efusion articular inflamatoria aguda que puede aparecer horas despues de la inyeccion, especialmente tras aplicaciones subsecuentes. Se manifiesta como aumento de la cojera, calor y distension articular; generalmente cede con reposo y AINEs topicos o sistemicos.
• Artritis pseudoseptica (reaccion inflamatoria severa aguda, RISA): Reaccion inflamatoria grave que puede simular artritis septica, con efusion marcada, dolor intenso y leucocitosis en liquido sinovial; de origen no infeccioso. Requiere descartar infeccion bacteriana mediante cultivo sinovial; si se descarta sepsis, tratar con AINEs o corticosteroides intraarticulares segun criterio veterinario.
• Artritis septica iatrogena (raro): Riesgo inherente a cualquier inyeccion intraarticular; se previene con tecnica aseptica rigurosa. Ante cualquier signo de infeccion (fiebre, aumento marcado del conteo leucocitario en liquido sinovial, exudado purulento), instaurar tratamiento antimicrobiano urgente.
• Reacciones alergicas sistemicas (muy raras): Urticaria, angioedema o reaccion anafilactica en animales con hipersensibilidad a componentes de origen biologico. Suspender el uso y aplicar tratamiento de soporte.
• En equinos tratados en estudios clinicos controlados no se detectaron eventos adversos relacionados con el tratamiento intraarticular cuando se aplico tecnica correcta.

Tiempo de Retiro

• Carnes / tejidos comestibles: No administrar a animales destinados al sacrificio para consumo humano. Tiempo de retiro no establecido para uso alimentario.
• Leche: No establecido; no se recomienda el uso en hembras en lactacion productiva destinadas a consumo humano.
• Consultar regulaciones vigentes de la autoridad sanitaria competente (SENASICA/SAGARPA) respecto a periodos de retiro para uso en animales de produccion.

• Temperatura de almacenamiento: Conservar refrigerado entre 2°C y 18°C (36°F – 65°F). Refrigerar siempre que sea posible; mantener a temperatura maxima de 18°C (65°F) durante transporte y almacenamiento.
• No congelar: La congelacion destruye las propiedades viscoelasticas de la formulacion; desechar el producto si ha sido congelado accidentalmente.
• Proteger de la luz directa y del calor excesivo.
• Vida util: Consultar la fecha de caducidad impresa en la etiqueta. Una vez abierto el dispositivo, usar de inmediato y desechar el volumen remanente; no almacenar fracciones parciales.
• Transporte: Requiere cadena de frio durante envio; transportar en contenedor termico con acumuladores de frio. No puede enviarse a casillas postales.
• Mantener fuera del alcance de ninos y animales.

SKU NUTRIFASA: 21597  |  Categoria: CLINICO Rx  |  Sitio: nutrifasa.com  |  Monterrey, Nuevo Leon, Mexico

La informacion contenida en esta ficha tecnica es de caracter orientativo y cientifico-referencial. Las dosis indicadas son orientativas basadas en literatura veterinaria especializada (Merck Veterinary Manual, PLM Veterinario, DVM360, IVIS/AAEP, PubMed). El Medico Veterinario tratante es el unico responsable de determinar la dosis, frecuencia y via de administracion apropiadas para cada paciente individual. Este producto requiere receta medica veterinaria vigente para su dispensacion.