VITAMIN B-12 (CYANOCOBALAMIN) 5000 mcg 100 ML NEOGEN
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Descripción
Descripción
La Vitamina B-12 Cianocobalamina 5,000 mcg en solución inyectable es un suplemento vitamínico de uso exclusivo en medicina veterinaria, formulado con el principio activo cianocobalamina, la forma sintética estabilizada de la vitamina B12, producida por fermentación bacteriana controlada y purificación química. La cianocobalamina fue aislada por primera vez en 1948 por Karl Folkers y Alexander Todd a partir de extractos hepáticos, y sus propiedades antianémicas fueron descritas desde 1926 por George Minot y William Murphy, trabajo que les valió el Premio Nobel de Medicina en 1934. La vitamina B12 pertenece al grupo de las cobalaminas, moléculas organometálicas caracterizadas por un anillo corrina con un átomo de cobalto en su centro, siendo la única vitamina que contiene un elemento metálico en su estructura; su producción natural en la naturaleza es exclusiva de microorganismos. Como suplemento vitamínico inyectable a alta concentración (5,000 mcg/mL), garantiza una biodisponibilidad superior a la de las formulaciones orales, ya que la absorción parenteral evita las variables que limitan la absorción gastrointestinal. Su mecanismo principal consiste en actuar como cofactor enzimático esencial para la eritropoyesis, el mantenimiento de la vaina de mielina, la síntesis de ADN y el metabolismo energético, lo que lo hace indispensable en el tratamiento y prevención de anemias, neuropatías periféricas, estados de debilidad y convalecencia en múltiples especies animales.
Formula
| Ingrediente | Concentracion | Funcion |
|---|---|---|
| Cianocobalamina (Vitamina B12) | 5,000 mcg/mL | Principio activo; cofactor enzimático esencial para eritropoyesis, metabolismo de un carbono, síntesis de ADN y mantenimiento del sistema nervioso |
| Cloruro de sodio | 0.9% p/v (aprox.) | Agente isotonizante; mantiene la osmolaridad fisiológica de la solución para reducir irritación en el sitio de inyección |
| Alcohol bencílico | 1.0 - 1.5% v/v | Conservador antimicrobiano que previene la contaminación del multidosis durante su vida útil |
| Acido cítrico / Citrato de sodio | c.s.p. | Sistema tampón que estabiliza el pH de la solución en rango 4.5–7.0, preservando la integridad química de la cianocobalamina |
| Agua inyectable | c.b.p. 1 mL | Vehículo estéril que asegura solubilidad completa y esterilidad de la preparación parenteral |
Mecanismo de Accion
| Componente / Via | Mecanismo Molecular |
|---|---|
| Conversion a formas activas | Una vez absorbida por vía parenteral, la cianocobalamina es transportada por las proteínas plasmáticas transcobalamina I y II hacia los tejidos diana, donde el gen MMACHC cataliza la eliminacion del grupo ciano y su conversion intracelular a las dos formas coenzimáticas biológicamente activas: metilcobalamina (en citosol) y adenosilcobalamina (en mitocondria) |
| Via metionina sintasa (metilcobalamina) | La metilcobalamina actúa como cofactor de la enzima metionina sintasa, cataliza la remetilacion de homocisteina a metionina utilizando 5-metiltetrahidrofolato como donador del grupo metilo; esta reaccion es indispensable para generar S-adenosilmetionina (SAM), principal dador de grupos metilo celular, y para la síntesis de purinas y pirimidinas necesarias en la replicación del ADN |
| Via metilmalonil-CoA mutasa (adenosilcobalamina) | La adenosilcobalamina es el cofactor mitocondrial requerido por la metilmalonil-CoA mutasa para convertir metilmalonil-CoA a succinil-CoA; esta isomerizacion permite la degradacion de aminoácidos de cadena ramificada (isoleucina, valina, treonina) y ácidos grasos de cadena impar, incorporándolos al ciclo de Krebs para la produccion de energia (ATP); la deficiencia de B12 genera acumulacion de ácido metilmalonico, biomarcador de deficiencia |
| Eritropoyesis y hematopoyesis | La síntesis de ADN mediada por B12 es esencial para la division y maduración normal de los eritroblastos en medula ósea; su deficiencia impide la correcta síntesis de nucleoproteinas, produciendo maduración asincrónica nucleo-citoplasma, morfología megaloblástica y anemia macrocítica; la repleción restaura la producción eritroide normal |
| Mantenimiento de mielina | La B12 participa en la síntesis de nucleoproteinas y en el metabolismo de ácidos grasos de cadena impar requeridos para la formacion y conservacion de la vaina de mielina; su deficiencia produce desmielinizacion progresiva de los tractos espinales, neuropatía periférica y desórdenes neuromusculares en todas las especies |
| Farmacocinetica parenteral | Tras inyección intramuscular o subcutánea, la cianocobalamina se absorbe rápidamente desde el sitio de inyección; los niveles plasmáticos alcanzan su pico en aproximadamente 1 hora post-aplicación; se distribuye ampliamente a hígado, riñón y médula ósea; el grupo ciano se convierte a tiocianato y se elimina por via renal |
Indicaciones Clinicas
| Indicacion | Descripcion Clinica |
|---|---|
| Deficiencia de vitamina B12 | Prevención y tratamiento de hipovitaminosis B12 asociada a dietas deficientes en cobalto o en fuentes animales, malabsorción intestinal, parasitismo severo, enfermedades gastrointestinales crónicas o estados de alta demanda metabólica |
| Anemia macrocítica y megaloblástica | Tratamiento de la anemia generada por deficiencia de B12, caracterizada por eritrocitos de gran tamaño e inmaduros; incluye anemias de origen alimenticio, parasitario (anaplasmosis, piroplasmosis), infeccioso o post-hemorrágico |
| Neuropatia periférica y trastornos neuromusculares | Coadyuvante en el mantenimiento del sistema nervioso periférico y central; indicado en desórdenes nerviosos, debilidad muscular, retraso en el crecimiento de animales jóvenes y estados de postración |
| Convalecencia y estados de debilidad | Apoyo nutricional en animales debilitados, en período postoperatorio, en hembras gestantes o lactantes, en estados de estrés por cambios ambientales, térmicos o de manejo intensivo |
| Estimulacion del apetito y crecimiento | Reconstituyente metabólico en animales con anorexia, retraso en el crecimiento o durante períodos de alta demanda productiva (crecimiento, engorda, producción de leche) |
| Oxigenación muscular en animales de alto rendimiento | Estimulante de la capacidad aeróbica y reducción de la fatiga muscular en equinos de competencia, aves de combate y animales deportivos sometidos a entrenamiento intensivo |
| Deficiencia de cobalto en rumiantes | Tratamiento específico de la deficiencia de cobalto en bovinos y ovinos, ya que el cobalto es componente estructural indispensable de la molécula de vitamina B12 y su carencia impacta directamente en las actividades de metilmalonil-CoA mutasa y metionina sintasa |
Dosis Orientativas (Solucion 5,000 mcg/mL)
| Especie | Dosis Orientativa | Observaciones |
|---|---|---|
| Bovinos adultos | 2 – 5 mL/animal | Tres aplicaciones cada tercer día como pauta general; en anemia severa: una aplicación diaria por dos semanas, luego semanal hasta normalización del hematocrito. En deficiencia por cobalto: 0.2–0.4 mL repetido a intervalos semanales si necesario |
| Equinos | 2 – 5 mL/animal | En deficiencia de B12: dosis repetible 1–2 veces por semana según respuesta clínica; en caballos de competencia, una aplicación cada 14 días durante el período de entrenamiento |
| Porcinos | 1 – 3 mL/animal | Ajustar según peso corporal; en deficiencia de B12: 0.1–0.4 mL de solución 5,000 mcg/mL (equivalente a 500–2,000 mcg) por vía IM o SC; dosis repetible a intervalos semanales |
| Ovinos adultos | 1 – 3 mL/animal | En deficiencia por cobalto: 300 mcg (0.06 mL de 5,000 mcg/mL) una vez por semana; para tratamiento general, tres aplicaciones cada tercer día; en pelecha: una aplicación cada 21 días |
| Corderos | 0.5 – 1 mL/animal | En deficiencia de cobalto: 100 mcg inyectados una vez por semana; ajustar según peso y respuesta clínica |
| Caprinos | 1 – 3 mL/animal | Pautas similares a ovinos; tres aplicaciones cada tercer día en manejo general; repetir según criterio veterinario en estados de deficiencia confirmada |
| Caninos | 0.25 – 0.5 mL/animal (o 25 mcg/kg SC) | En deficiencia gastrointestinal grave: 25 mcg/kg una vez por semana durante 4–6 semanas, luego mensual para mantenimiento; en enfermedad GI crónica: 250–800 mcg SC semanales por 6 semanas; reevaluar niveles séricos al mes |
| Felinos | 0.25 – 0.5 mL/animal | Dosis repetible cada 1–2 semanas según condición y respuesta clínica; verificar niveles séricos de cobalamina 1 mes después de la primera dosis inyectable |
| Aves (engorda, postura, reproductoras, combate) | 0.5 mL/ave | En aves de alto rendimiento: una aplicación cada 14 días durante el entrenamiento; en pelecha: una aplicación cada 21 días; en aves de combate: aplicar los días previos a la competencia según criterio del veterinario |
Precauciones generales
- No administrar en animales con hipersensibilidad conocida a la cianocobalamina, a otros derivados de cobalamina, o al cobalto como elemento, dado que éste forma parte estructural de la molécula y puede desencadenar reacción alérgica en individuos sensibles.
- El tratamiento intensivo de anemia megaloblástica grave puede producir hipokalemia severa (potencialmente fatal) como consecuencia de la rápida incorporacion de potasio al tejido eritropoyético en recuperación; monitorizar los niveles séricos de potasio y plaquetas en pacientes críticos durante las primeras etapas del tratamiento.
- La cianocobalamina puede desenmascarar una policitemia vera subyacente, condición en la cual la deficiencia de B12 suprimía los signos clínicos; ante respuesta hematológica atípica o excesiva, derivar al especialista para evaluación adicional.
- Uso con precaución en perros con insuficiencia renal crónica; realizar evaluación beneficio/riesgo previa a la administración.
- La administración intravenosa debe realizarse muy lentamente para evitar riesgo de colapso circulatorio.
- Este producto no requiere tiempo de retiro en especies productoras destinadas a consumo humano (carne y leche), conforme a las indicaciones de productos de principio activo equivalente registrados en PLM Veterinario México; verificar siempre la etiqueta del producto específico.
- Conservar fuera del alcance de niños y animales domésticos.
Efectos adversos
- El medicamento es muy bien tolerado en animales en general; los efectos adversos son infrecuentes.
- Reacciones locales: la inyección puede provocar leve ardor o sensación urente en el sitio de aplicación que resuelve en pocos minutos.
- Reacciones de hipersensibilidad: aunque raras, pueden presentarse reacciones alérgicas como prurito, eritema, urticaria (habones) o, excepcionalmente, anafilaxis; tener disponibles medidas de soporte ante el primer signo de reacción sistémica.
- Reacciones cutáneas reportadas en medicina humana (acné, rosácea) son de relevancia veterinaria incierta; vigilar el sitio de aplicación en tratamientos prolongados.
- Trombocitosis transitoria puede ocurrir durante el tratamiento de la anemia megaloblástica severa conforme se restaura la hematopoyesis normal.
- En caso de sobredosis accidental, acudir inmediatamente con el médico veterinario llevando el envase del producto.
Interacciones farmacologicas
- Cloranfenicol: Puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la cianocobalamina por antagonismo farmacodinámico; administrar con precaución y monitorizar la respuesta eritropoyética cuando se usen simultáneamente.
- Metotrexato y otros supresores de médula ósea: Reducen la respuesta terapéutica a la vitamina B12 y pueden invalidar los ensayos diagnósticos microbiológicos de ácido fólico y B12.
- Inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol): El uso crónico puede reducir la absorción gastrointestinal de cianocobalamina en humanos; la relevancia veterinaria en uso parenteral es mínima pero se recomienda considerar en tratamientos crónicos combinados.
- Warfarina y fenotiazinas: La solución inyectable puede ser incompatible físico-química con estos agentes; no mezclar en la misma jeringa.
- Deficiencia concurrente de hierro o ácido fólico: Puede atenuar la respuesta terapéutica completa; evaluar y corregir deficiencias nutricionales concomitantes para optimizar la eritropoyesis.
Almacenamiento y Conservacion
| Condicion | Especificacion |
|---|---|
| Temperatura | Conservar entre 15°C y 30°C (59°F – 86°F). No refrigerar ni congelar; las temperaturas por debajo de 15°C pueden alterar la estabilidad fisicoquímica de la solución |
| Proteccion de la luz | Mantener el frasco en su empaque original o en envase de vidrio ámbar, protegido de la luz solar directa y luz artificial intensa; la cianocobalamina es fotolábil y se degrada con la exposición luminosa |
| Humedad y lugar | Almacenar en lugar fresco y seco, alejado de fuentes de calor, humedad excesiva y vapores químicos |
| Integridad del envase | Verificar que el sello y el tapón de hule estén intactos antes de cada uso; desechar si la solución presenta cambio de color, precipitado, turbidez o si el envase está dañado |
| Seguridad | Conservar fuera del alcance de niños y animales domésticos. Producto de uso exclusivo en medicina veterinaria |
| Desecho de residuos | Los frascos vacíos y cualquier residuo del producto deben desecharse de acuerdo a la normativa local aplicable para residuos veterinarios (enterramiento o incineración); no tirar en drenaje ni basura ordinaria |
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