VITAMIN B-12 (CYANOCOBALAMIN) 5000 mcg 100 ML RADIX

La cianocobalamina es la forma sintética de la vitamina B12, un nutrimento esencial de estructura molecular única que contiene cobalto en el centro de un anillo corrina; fue aislada por primera vez en 1948 por los químicos Karl A. Folkers (Estados Unidos) y Alexander R. Todd (Gran Bretaña), y su estructura tridimensional compleja fue dilucidada en 1956 por Dorothy Hodgkin mediante cristalografía de rayos X. Este producto es una solución inyectable estéril de alta concentración, indicada como suplemento nutricional para el manejo de deficiencias de vitamina B12 en diversas especies animales, particularmente las asociadas con deficiencia de cobalto en rumiantes, malabsorción intestinal o ingesta insuficiente. La cianocobalamina actúa como precursor de las coenzimas activas metilcobalamina y adenosilcobalamina, siendo cofactor indispensable de las enzimas metilmalonil-CoA mutasa y metionina sintasa, fundamentales para la síntesis de ADN, la hematopoyesis y el mantenimiento de la vaina de mielina neuronal. La molécula es altamente soluble en agua, estable al calor y de larga vida útil bajo condiciones adecuadas de almacenamiento, características que la convierten en la forma más ampliamente utilizada en suplementación veterinaria parenteral a nivel mundial. Tras la administración intramuscular o subcutánea, es rápidamente absorbida y transportada en plasma unida a las proteínas de enlace transcobalamina I y II, siendo convertida en los tejidos a sus formas coenzimáticamente activas.

Formula

Ingrediente	Concentracion por mL	Funcion
Cianocobalamina (Vitamina B12)	5,000 mcg	Principio activo; precursor de coenzimas activas para hematopoyesis, sintesis de ADN y funcion nerviosa
Alcohol bencilico	1.5% v/v	Conservador antimicrobiano que preserva la esterilidad de la solucion en frascos multidosis
Cloruro de sodio	0.8% p/v	Agente tonicidad / isotonicidad; compatibilidad fisiologica con tejidos en el sitio de inyeccion
Acido acetico	c.s.p. pH	Regulador de pH para garantizar estabilidad quimica de la cianocobalamina en solucion acuosa
Agua para inyeccion	c.s.p. 1 mL	Vehiculo esteril de la solucion inyectable

Mecanismo de Accion

Componente / Via	Mecanismo Molecular
Conversion a coenzimas activas	La cianocobalamina (forma inactiva) es convertida en los tejidos a sus formas coenzimáticamente activas: metilcobalamina (citosólica) y adenosilcobalamina (mitocondrial), las cuales ejercen todas las funciones bioquimicas esenciales.
Metilmalonil-CoA mutasa (adenosilcobalamina)	Cofactor mitocondrial indispensable para la isomerizacion de metilmalonil-CoA a succinil-CoA. Esta reaccion es critica para el catabolismo de aminoácidos de cadena ramificada (valina, isoleucina) y acidos grasos de numero impar de carbonos, integrándolos al ciclo de Krebs como sustrato anaplerotic. Su deficiencia acumula acido metilmalonico en sangre y orina, marcador de deficiencia de cobalamina.
Metionina sintasa (metilcobalamina)	Cofactor citosolico para la remetilacion de homocisteina a metionina, utilizando 5-metiltetrahidrofolato como donador de metilo. Esta reaccion genera S-adenosilmetionina (SAM), el principal donador universal de grupos metilo, esencial para la sintesis de ADN, mielina, fosfolipidos y numerosas reacciones de metilacion celular.
Sintesis de ADN y hematopoyesis	Las reacciones de metilacion mediadas por metilcobalamina son indispensables para la union de los fragmentos de Okazaki durante la replicacion del ADN, para la proliferacion celular y para la maduracion normal de eritrocitos en médula osea. La deficiencia origina anemia megaloblatica macrocítica por falla en la division eritrocitaria.
Mantenimiento de mielina neuronal	La vitamina B12 participa en la sintesis de acidos grasos de la vaina de mielina de forma independiente al acido folico. La deficiencia prolongada (más de 3 meses) puede generar lesiones degenerativas irreversibles del sistema nervioso central y periferico.
Metabolismo del cobalto en rumiantes	En bovinos y ovinos, la microflora ruminal sintetiza vitamina B12 endogena a partir del cobalto dietetico. La deficiencia de cobalto impide esta sintesis, reduciendo la actividad de holo-metilmalonil-CoA mutasa en higado y cerebro, con acumulacion de acido metilmalonico en plasma como indicador de diagnostico.

Indicaciones

Indicacion	Descripcion
Deficiencia de vitamina B12 por deficiencia de cobalto	Indicacion primaria en bovinos y ovinos criados en suelos pobres en cobalto, donde la microflora ruminal no puede sintetizar suficiente vitamina B12 endogena. Se manifiesta con inapetencia, apatia, pelaje deteriorado, perdida de peso y retraso en el desarrollo.
Deficiencia por malabsorcion intestinal	En porcinos, caninos y felinos con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), insuficiencia pancreatica exocrina (IPE) o enteritis cronica, donde la absorcion ileal de cobalamina se encuentra comprometida. La via parenteral supera la barrera de absorcion gastrointestinal defectuosa.
Deficiencia por ingesta insuficiente	Animales con dietas desequilibradas, inapetencia prolongada o restriccion alimentaria severa. La vitamina B12 solo se obtiene de fuentes de origen animal, por lo que las dietas carentes de estos ingredientes generan deficiencia progresiva.
Anemia macrocítica megaloblatica	Tratamiento de anemias caracterizadas por eritrocitos anormalmente grandes (macrocitos) en numero reducido, resultado directo de la alteracion en la sintesis de ADN en precursores eritroides de la medula osea por carencia de cobalamina.
Soporte en trastornos neurologicos	Coadyuvante en cuadros de debilidad muscular, neuropatia periferica, retraso del crecimiento o alteraciones del sistema nervioso central asociadas con hipovitaminosis B12 de larga evolucion.
Convalecencia, estres y alto rendimiento	Suplementacion de apoyo en periodos de alta demanda metabolica: animales de competencia, exposicion, postquirurgicos, en convalecencia, sometidos a vacinaciones, transporte o cambios bruscos de temperatura, para optimizar oxigenacion muscular y recuperacion.
Deficiencia congenita de malabsorcion (caninos)	Algunas razas caninas presentan un sindrome genetico de malabsorcion de cobalamina (p. ej., Beagle, Border Collie, Giant Schnauzer, Pastor Australiano), que requiere suplementacion parenteral de por vida para mantener niveles sericos normales.

Dosis Orientativas

Especie	Dosis Orientativa	Observaciones
Bovinos	0.2–0.4 mL (1,000–2,000 mcg) por via IM o SC; adultos mayores: hasta 2 mL segun condicion	Indicado para deficiencia asociada a carencia de cobalto. Repetir a intervalos semanales segun respuesta clinica. En anemia grave: una aplicacion diaria por dos semanas, luego semanal hasta normalizacion del hematocrito.
Equinos	0.2–0.4 mL (1,000–2,000 mcg) por via IM o SC; hasta 2 mL en adultos de gran talla	Util para anemia, mejora del apetito y rendimiento deportivo. La dosis puede repetirse 1–2 veces por semana segun estado del paciente. En caballos de competencia: cada 14 dias durante el periodo de entrenamiento.
Porcinos	0.1–0.4 mL (500–2,000 mcg) por via IM o SC	Para deficiencia por malabsorcion intestinal o ingesta insuficiente. La dosis puede repetirse a intervalos semanales. Ajustar segun el peso vivo del animal.
Ovinos	Corderos: 100 mcg (0.02 mL) SC semanal. Adultos: 300 mcg (0.06 mL) SC semanal; hasta 0.4 mL segun condicion	Especie altamente susceptible a la deficiencia de cobalto. Monitorear con niveles plasmaticos de acido metilmalonico. En aves en pelecha: aplicacion cada 21 dias.
Caprinos	1–3 mL por via IM; ajustar segun peso vivo	Tres aplicaciones, una cada tercer dia como protocolo general de suplementacion. En anemia: aplicacion diaria durante dos semanas, luego semanal hasta normalizacion. Consultar al medico veterinario.
Caninos	20–50 mcg/kg SC cada 7 dias por 4–6 semanas, luego mensual (Merck Vet Manual). Dosis alternativa por peso: <10 kg: 250 mcg; 10–19 kg: 500 mcg; ≥20 kg: 1,000 mcg SC semanal	Uso frecuente en EII, IPE o sindrome de malabsorcion congenita. La via parenteral es preferida cuando la absorcion intestinal esta comprometida. Reevaluar niveles sericos de cobalamina 1 mes despues de la primera dosis. El tratamiento en gatos y perros se considera uso fuera de etiqueta (extra-label).
Felinos	250 mcg (0.05 mL) SC una vez por semana durante 6 semanas; luego una dosis mensual de mantenimiento	Indicado en gatos con EII, IPE, vomito cronico, perdida de peso o diarrea asociada a hipocobalaminemia. Reevaluar con niveles sericos de cobalamina tras completar el esquema inicial. Uso extra-label.
Aves de corral	0.5 mL por animal via IM	Aves de engorda, postura, reproductoras y de combate. En aves en pelecha: una aplicacion cada 21 dias. Para aves de alto rendimiento: cada 14 dias durante el entrenamiento. Consultar al medico veterinario zootecnista.

Nota sobre la via de administracion: Se recomienda la inyeccion subcutanea (SC) o intramuscular (IM) profunda como via de eleccion. La via intravenosa (IV) solo debe emplearse a discrecion y bajo supervision del medico veterinario, ya que por esta via la vitamina se excreta mas rapidamente por orina, reduciendose su biodisponibilidad tisular. Se deben rotar los sitios de inyeccion en tratamientos prolongados para minimizar la irritacion local.

Precauciones generales:

• No administrar en animales con hipersensibilidad conocida a la cianocobalamina, al cobalto o a cualquiera de los excipientes del producto (alcohol bencilico); en caso de sospecha de sensibilidad, realizar una prueba intradermica previa.
• El alcohol bencilico presente como conservador puede asociarse con reacciones adversas en neonatos prematuros con inmadurez renal; evaluar la relacion beneficio-riesgo en animales recien nacidos de muy corta edad.
• Usar con precaucion en animales con insuficiencia renal cronica, ya que la acumulacion de excipientes puede representar un riesgo adicional; solo utilizar bajo evaluacion cuidadosa del medico veterinario.
• La deficiencia prolongada de vitamina B12 por mas de 3 meses puede generar lesiones degenerativas irreversibles del sistema nervioso central; iniciar suplementacion oportunamente ante signos compatibles.
• Se considera segura durante la gestacion y la lactancia. La vitamina B12 puede excretarse en la leche materna en cantidades minimas, sin riesgo documentado para las crias lactantes.
• No mezclar en la misma jeringa con otras soluciones inyectables sin verificar previamente la compatibilidad; la solucion es incompatible con warfarina y diversas fenotiazinas.

Efectos adversos documentados:

• Locales: Leve dolor o escozor transitorio en el sitio de inyeccion, que generalmente se resuelve en pocos minutos. Puede presentarse una leve reaccion inflamatoria local (edema o enrojecimiento) en algunos animales.
• Reacciones alergicas: Aunque poco frecuentes, pueden ocurrir reacciones alergicas cutaneas como prurito, eritema, urticaria, erupciones exantematicas transitorias o erupciones acneiformes. Las reacciones anafilacticas graves son raras pero han sido reportadas; tener a disposicion antihistaminicos y glucocorticoides.
• Hematologicos: El tratamiento intensivo de anemias megaloblaticas graves puede precipitar hipopotasemia (hipokalemia) y trombocitosis; en casos de anemia severa, monitorear los niveles sericos de potasio y el recuento plaquetario.
• Policitemia vera: La deficiencia de vitamina B12 puede enmascarar los signos de policitemia vera; la administracion de cianocobalamina puede desenmascarar esta condicion hematologica subyacente en animales predispuestos.
• Otros efectos poco frecuentes: Diarrea transitoria leve, nauseas, edema pulmonar o insuficiencia cardiaca congestiva en el inicio del tratamiento (muy raros, descritos en terapias intensivas).

Interacciones farmacologicas relevantes:

• Cloranfenicol: Puede disminuir la respuesta terapeutica a la cianocobalamina al interferir con la maduracion de eritrocitos; usar con precaucion si se administran simultaneamente.
• Anticoagulantes (warfarina): La cianocobalamina inyectable puede potenciar el riesgo de sangrado en pacientes bajo terapia anticoagulante; monitorear los tiempos de coagulacion.
• Inhibidores de bomba de protones (omeprazol, pantoprazol): El uso prolongado puede reducir la absorcion intestinal de cobalamina en humanos; la relevancia clinica en medicina veterinaria no ha sido completamente documentada.
• Acido folico: La cianocobalamina y el acido folico interactuan en el metabolismo de la metionina y la sintesis de ADN; en anemias mixtas, su administracion conjunta puede ser beneficiosa, pero el folico no debe sustituir a la vitamina B12 en deficiencias de cobalamina.
• Incompatibilidades fisicas: No mezclar con fenotiazinas ni con soluciones alcalinas o fuertemente acidas; es compatible con vitaminas del complejo B y vitamina C.

Almacenamiento y Conservacion

Condicion	Especificacion
Temperatura de conservacion	Conservar a temperatura controlada entre 15 °C y 30 °C (59 °F–86 °F). No requiere refrigeracion bajo condiciones normales de almacenamiento.
Proteccion de la luz	Proteger estrictamente de la exposicion a la luz solar directa y fuentes de luz artificial intensa. La cianocobalamina es fotosensible; la exposicion prolongada a la luz degrada el principio activo, reduciendo su potencia. Mantener en el empaque original.
Congelacion	No congelar. La congelacion puede alterar la integridad fisicoquimica de la solucion y comprometer la esterilidad del producto.
Condiciones del ambiente	Conservar en lugar fresco, seco y bien ventilado. Evitar almacenamiento en areas con humedad excesiva o cambios bruscos de temperatura.
Manejo del frasco multidosis	Una vez perforado el sello, utilizar en condiciones asepticas estrictas. Verificar la transparencia y el color rojizo o rosado intenso caracteristico de la solucion antes de cada uso; desechar si se observan particulas o cambio de coloracion.
Disposicion de residuos	Los frascos vacios y cualquier contenido residual deben ser desechados conforme a la normativa local aplicable de residuos biologico-infecciosos. Mantener fuera del alcance de ninos y animales domesticos. Para uso exclusivo en medicina veterinaria.

La informacion contenida en esta ficha tecnica es de caracter orientativo y con fines informativos. Las dosis indicadas son referenciales basadas en el Manual Merck Veterinario, Plumb's Veterinary Drugs, PLM Veterinario Mexico (diccionarioveterinarioplm.com.mx) y literatura cientifica arbitrada (PubMed/NIH). No sustituye el criterio clinico ni la prescripcion del Medico Veterinario Zootecnista. Siempre consulte al profesional veterinario antes de administrar cualquier tratamiento. SKU: 21020 | Categoria: Clinico No-Rx | nutrifasa.com — Monterrey, Mexico.