FUNGASOL SPRAY — Tratamiento Topico Antiseptico con Tecnologia Antifungica
FABRICANTE: W.F. Young, Inc. (marca Absorbine®) — East Longmeadow, MA, EE.UU.
|
REGISTRO SAGARPA: Ver etiqueta del producto
|
FORMA FARMACEUTICA: Solucion para pulverizacion topica (spray)
|
CONCENTRACION: Cloruro de benzalconio + Cloroxilenol + Aceite de Melaleuca alternifolia en vehiculo Biopolysan®
|
ESPECIES: Equinos (uso primario); uso complementario en bovinos, caninos y felinos bajo criterio veterinario
Fungasol® Spray es un spray de uso topico formulado por W.F. Young, Inc., empresa fundada en 1892 por Wilbur Fenelon Young y su esposa Mary Ida, reconocida mundialmente por sus productos de salud animal bajo la marca Absorbine®. El producto fue originalmente comercializado como Equine America® Fungasol® y posteriormente reformulado bajo el nombre Absorbine® con la incorporacion de la tecnologia patentada Biopolysan®, un potenciador antimicrobiano de origen vegetal derivado del aceite de coco que incrementa la eficacia de la formula hasta en un 29% respecto a la formulacion original. Su accion se basa en la combinacion sinergica de agentes antisepticos de amplio espectro —cloruro de benzalconio y cloroxilenol— con el aceite esencial de Melaleuca alternifolia (arbol de te), que aporta actividad antifungica y antibacteriana adicional a nivel de membrana celular microbiana. La formula penetra el pelaje grueso hasta alcanzar la superficie cutanea, ejerciendo actividad frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, algunos virus envueltos, levaduras y hongos dermatofitos responsables de las afecciones cutaneas mas frecuentes en el caballo. Gracias a su naturaleza no enjuagable y de secado natural, se integra facilmente dentro de los protocolos de manejo dermatologico en clinica equina, ya sea como monoterapia de primer contacto o como segundo paso dentro del sistema trifasico Fungasol® (champu — spray — unguento).
Formula
| Ingrediente |
Concentracion |
Funcion |
| Cloruro de benzalconio |
No declarada en etiqueta publica |
Antiseptico y antifungico de amplio espectro; compuesto de amonio cuaternario (ingrediente activo primario) |
| Cloroxilenol (PCMX) |
No declarada en etiqueta publica |
Halogeno-fenol de amplio espectro; agente activo sobre membrana microbiana (ingrediente activo secundario) |
| Aceite de hoja de Melaleuca alternifolia (aceite de arbol de te) |
No declarada en etiqueta publica |
Antifungico y antibacteriano natural; componente principal: terpinen-4-ol (>40%) |
| Biopolysan® (mezcla de esteres de poliglicerol de cadena media derivados del aceite de coco) |
Tecnologia patentada; proporcion no divulgada |
Potenciador antimicrobiano botanico; emoliente; modificador de pH; preservante; mejora la biodisponibilidad topica de los activos |
| Laurato de glicerilo |
Excipiente |
Emulsificante y humectante; contribuye a la penetracion del pelaje |
| Polisorbato 80 |
Excipiente |
Surfactante no ionico; solubilizante del aceite de arbol de te; estabilizador de emulsion |
| Laurato de propilenglicol |
Excipiente |
Humectante y vehículo de penetracion cutanea |
| Propilenglicol |
Excipiente |
Co-solvente, humectante, potenciador de la absorcion topica |
| Laurato de potasio |
Excipiente |
Surfactante anionico; emulsificante y agente limpiador complementario |
| Agua purificada |
Vehiculo |
Vehiculo acuoso principal de la solucion |
Mecanismo de Accion por Componente
| Componente |
Mecanismo Molecular |
| Cloruro de benzalconio |
Compuesto de amonio cuaternario cationico. Se intercala en la bicapa lipidica de la membrana celular microbiana generando disrupcion de las interacciones intermoleculares fosfolipidicas; esto causa la disociacion de la bicapa lipidica, comprometiendo el control de permeabilidad celular e induciendo la fuga del contenido intracelular (iones, ATP, proteinas enzimaticas) hasta la lisis celular. La actividad antifungica es mayor frente a levaduras (cadena C12) y frente a bacterias grampositivas (cadena C14). Active frente a bacterias, algunos virus envueltos, levaduras y hongos. |
| Cloroxilenol (PCMX) |
Halogeno-fenol de accion membrana-activa. Penetra la membrana celular lipoproteica de bacterias y hongos, desnaturalizando proteinas de membrana y desacoplando el transporte de electrones. Inhibe la sintesis de enzimas esenciales y altera la presion osmotica intracelular. Activo frente a gram positivos, algunos gramnegativos, hongos y dermatofitos; soluciones concentradas pueden producir irritacion local en piel sensible. |
| Aceite de Melaleuca alternifolia (terpinen-4-ol como componente principal) |
El terpinen-4-ol (componente mayoritario, >40% del aceite) produce alteraciones marcadas en la morfologia micelial, la ultraestructura celular y la permeabilidad de membrana de los hongos. Reduce el contenido de ergosterol de la membrana fungica y actua sobre la integridad de la bicapa lipidica; adicionalmente, inhibe la respiracion celular de la mitocondria en Candida spp. y dermatofitos. Activo frente a Trichophyton spp., Candida spp., Fusarium spp. y bacterias grampositivas como Staphylococcus aureus. |
| Biopolysan® (esteres de poliglicerol de aceite de coco) |
Mezcla de esteres de acidos grasos de cadena media de origen vegetal (aceite de coco). Actua como emoliente antimicrobiano que entrega esteres de acidos grasos solubles en agua a la superficie cutanea; potencia la biodisponibilidad de los principios activos, modifica localmente el pH cutaneo para crear un ambiente desfavorable al crecimiento microbiano, preserva la formulacion y ayuda a mantener un microbioma cutaneo saludable. Responsable del incremento del 29% en la zona de inhibicion frente a la formulacion original. |
Indicaciones Clinicas
| Indicacion |
Descripcion |
| Podredumbre por lluvia (Rain rot / Dermatofilosis) |
Infeccion cutanea causada por Dermatophilus congolensis; se presenta con costras que agrupan mechones de pelo en el dorso; el patogeno prolifera en condiciones de humedad y sudoracion excesiva bajo almohadillas sucias. |
| Tina (Ringworm) |
Dermatofitosis causada por hongos del genero Trichophyton spp. y Microsporum spp.; cursa con alopecia circular, descamacion y costras; altamente contagiosa entre equinos y zoonotica. |
| Prurito de cincha (Girth itch) |
Infeccion fangica o bacteriana en la zona de la cincha, favorecida por rozamiento, humedad y mal secado del pelaje; cursa con eritema, descamacion y prurito localizado. |
| Dermatitis palmar / pastern (Scratches / Greasy heel) |
Proceso inflamatorio y exudativo de la region del cubete y la cuartilla; de etiologia mixta bacteriana y fungica; frecuente en caballos expuestos a terrenos humedos o fangosos. |
| Piel seca y descamativa |
Alteraciones de la barrera cutanea con descamacion difusa; el spray acondiciona la zona, ejerce antisepsia de primer nivel y ayuda a restablecer la flora cutanea normal. |
| Bacterias en heridas superficiales |
Contaminacion bacteriana de abrasiones, rozaduras y heridas superficiales; el cloruro de benzalconio y el cloroxilenol ejercen accion bactericida de amplio espectro sobre S. aureus, Streptococcus spp. y Pseudomonas spp. |
| Prurito de cola |
Picazon e irritacion de la base de la cola secundaria a infeccion fangica o bacteriana; el spray alivia la sintomatologia y trata la causa infecciosa subyacente superficial. |
| Fotosensibilizacion o "dew poisoning" (envenenamiento por rocio) |
Lesiones cutaneas en zonas despigmentadas asociadas a humedad y agentes oportunistas; el producto ayuda a controlar la carga microbiana superficial en las zonas afectadas. |
Dosis Orientativas por Especie
| Especie |
Dosis / Frecuencia |
Observaciones |
| Equinos (especie objetivo principal) |
Pulverizar todo el pelaje una vez al dia, concentrando el spray sobre la zona afectada. No enjuagar. Dejar secar de forma natural. Continuar la aplicacion diaria hasta la resolucion de la condicion cutanea (generalmente 7 a 14 dias). |
Para mejores resultados, lavar previamente la zona con el champu Fungasol® o con agua tibia y jabon suave; secar suavemente con palmadas antes de aplicar. Si no hay mejoria en 7-10 dias, consultar al medico veterinario. |
| Bovinos / Ovinos |
Aplicacion topica directa sobre la zona afectada una vez al dia. Dejar actuar sin enjuagar. Repetir diariamente hasta resolucion clinica. |
Formulaciones de cloruro de benzalconio con actividad antifungica han sido empleadas en bovinos, ovinos y caprinos para el control de tina y prurito de verano. Verificar compatibilidad con el criterio del medico veterinario tratante. |
| Caninos |
Aplicacion topica sobre la zona afectada 1-2 veces al dia. No enjuagar. Dejar secar. Duracion del tratamiento segun respuesta clinica. |
El uso en caninos es extraetiqueta; administrar bajo supervision veterinaria. Impedir que el animal lama la zona tratada mientras el producto no haya secado por completo. No usar en cachorros menores de 6 semanas. Evitar aplicacion en areas extensas en razas toy. |
| Felinos |
Aplicacion topica puntual y limitada sobre lesion localizada, una vez al dia. Supervisar que el animal no ingiera el producto. |
Uso estrictamente extraetiqueta y bajo supervision veterinaria. Los felinos son mas sensibles a los compuestos fenolicos (cloroxilenol); restringir la aplicacion a zonas pequenas bien definidas y asegurar secado completo antes del aseo del animal. No se recomienda su uso frecuente en esta especie sin evaluacion clinica previa. |
Nota sobre via de administracion: Fungasol® Spray es de uso topico externo exclusivamente. Se aplica directamente por pulverizacion sobre el pelaje y la piel del animal afectado, sin necesidad de dilucion. No debe ser ingerido ni aplicado sobre mucosas, oidos internos u ojos. La formulacion en spray facilita la penetracion a traves del pelaje grueso hasta alcanzar la superficie cutanea para ejercer su efecto terapeutico local sin absorcion sistemica clinicamente significativa.
PRECAUCIONES, EFECTOS ADVERSOS E INTERACCIONES
PRECAUCIONES GENERALES
- Producto de uso externo exclusivo. No administrar por via oral, ocular, aural interna ni mucosa.
- Evitar el contacto con ojos y mucosas; en caso de contacto ocular accidental, lavar inmediatamente con abundante agua limpia durante al menos 15 minutos.
- Impedir la ingestion por parte del animal tratado hasta que el producto haya secado por completo; si ocurre ingestion, puede observarse salivacion excesiva y signos gastrointestinales leves; ofrecer agua fresca y consultar al veterinario.
- No aplicar sobre heridas profundas, tejido necrotico extenso ni quemaduras graves sin evaluacion veterinaria previa.
- La eficacia del cloruro de benzalconio se reduce en presencia de residuos de jabon, detergentes anionicos o materia organica abundante; limpiar bien la zona antes de aplicar.
- En felinos, el cloroxilenol (PCMX, compuesto fenolico) puede acumularse debido a la limitada capacidad de glucuronidacion de esta especie; restringir el uso a aplicaciones puntuales y supervisadas.
- No usar en animales gestantes ni en lactacion sin evaluacion veterinaria; no existen datos de teratogenicidad en dosis topicas veterinarias a concentraciones de uso, pero la prudencia clinica lo aconseja.
- Mantener fuera del alcance de ninos. Producto de uso veterinario exclusivamente.
- Si la condicion cutanea no mejora dentro de los primeros 7 a 10 dias de uso, o si se observa empeoramiento, consultar con un medico veterinario para descartar condiciones que requieran tratamiento sistemico.
EFECTOS ADVERSOS VERIFICADOS
-
Irritacion cutanea local: Las preparaciones topicas de cloruro de benzalconio se asocian a una incidencia extremadamente baja de reacciones adversas; ocasionalmente se reportan irritacion cutanea leve e hipersensibilizacion con aplicaciones repetidas. Soluciones concentradas de cloroxilenol pueden causar irritacion local y presentan olor caracteristico.
-
Dermatitis alergica de contacto: En raras ocasiones, el cloruro de benzalconio puede inducir sensibilizacion por contacto repetido, manifestandose como eritema, prurito o descamacion en la zona de aplicacion. En caso de presentarse, suspender el uso y consultar al veterinario.
-
Toxicidad por ingestion: Si el animal lame el producto antes del secado, puede presentarse salivacion, nauseas o vomito leve. El cloruro de benzalconio es pobremente absorbido por via oral a bajas concentraciones; no obstante, evitar la ingestion activa del producto.
-
Irritacion ocular: El contacto directo con ojos puede causar irritacion y lagrimeo; enjuagar de inmediato con agua abundante.
INTERACCIONES
-
Detergentes anionicos y jabones: Los residuos de jabon o surfactantes anionicos neutralizan la actividad del cloruro de benzalconio; enjuagar y secar bien la zona antes de aplicar el spray.
-
Otros antisepticos topicos simultaneos: El uso concomitante con productos que contienen yodo povidona, clorhexidina concentrada u otros antisepticos de amplio espectro puede ser redundante y potencialmente irritante; no se recomienda su combinacion simultanea sin indicacion veterinaria especifica.
-
Corticosteroides topicos: El uso concomitante de corticosteroides topicos puede enmascarar la respuesta inflamatoria y reducir la eficacia clinica aparente del tratamiento antifungico; evaluar caso por caso con criterio veterinario.
-
Materiales de caucho y plastico: El cloruro de benzalconio puede degradar ciertos polimeros; evitar el contacto prolongado del spray con equipo de tack o arneses de goma.
Almacenamiento y Conservacion
| Condicion |
Especificacion |
| Temperatura |
Almacenar a temperatura ambiente controlada entre 15 °C y 30 °C (59 °F – 86 °F). Envio y almacenamiento a temperatura ambiente. |
| Condiciones fisicas |
Conservar en lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa, fuentes de calor y llamas. No congelar. |
| Envase |
Mantener el recipiente hermeticamente cerrado cuando no este en uso. Almacenar en posicion vertical para preservar el mecanismo de aspersion. |
| Acceso |
Mantener fuera del alcance de ninos y animales no tratados. Producto de uso veterinario exclusivo. |
| Caducidad |
Respetar la fecha de caducidad impresa en el envase. No utilizar el producto si se observan cambios de color, precipitacion o alteracion del olor caracteristico. |
Ficha tecnica elaborada por el equipo de redaccion cientifica de NUTRIFASA (nutrifasa.com) | Monterrey, Mexico | SKU: 21972 | Categoria: CLINICO No-Rx | Referencias: Absorbine.com / W.F. Young Inc. / Merck Veterinary Manual / PubMed (PMID: 23572782, 26294100, 12969301) / EMA Benzalkonium Chloride Summary Report | La informacion contenida es de caracter orientativo; consulte siempre a su medico veterinario.